Pharmacien Assurance Qualité Produits H/F

Recipharm AB; Kaysersberg; Sur place; EUR 38 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique innovante basée à Kaysersberg cherche un Pharmacien Assurance Qualité Produits. Ce poste en CDI implique de gérer des déviations, rédiger la documentation qualité et assurer la conformité des produits. Les candidats doivent avoir un diplôme en pharmacie et des connaissances des BPF. Salaire attrayant et nombreux avantages offerts.

Prestations

Salaire fixe sur 13 mois

Indemnités kilométriques

Prime d’intéressement

Restaurant d’entreprise

Qualifications

• Une première approche de l’Assurance Qualité.
• Connaissances des exigences réglementaires pharmaceutiques.
• Compréhension des procédés de fabrication en zone contrôlée.

Responsabilités

• Gérer les déviations et non-conformités.
• Rédiger et réviser la documentation qualité.
• Libérer les lots en vérifiant les documents.

Connaissances

Connaissance des BPF

Compétences en communication

Résolution de problèmes

Formation

Pharmacien Industriel thésé ou en cours de validation

Description du poste

Pharmacien Assurance Qualité Produits H/F Kaysersberg

Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l’entreprise qu’il vous faut!

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.

En tant que Pharmacien Assurance Qualité Produits, rattaché au service Qualité, vous aurez pour missions:

• De gérer les déviations et les non-conformités avec les investigations, la rédaction de rapports, la définition et le suivi des CAPA
• De rédiger et réviser la documentation qualité telle que les revues annuelles produit, les procédures QSE, les cahiers des charges et les dossiers de lots
• De libérer les lots en vérifiant les documents des produits et des médias
• D’assurer le lien qualité avec les clients à travers le traitement des réclamations, les réponses aux sollicitations mais aussi le suivi des échanges
• De participer aux comités et projets qualité dans l’objectif de contribuer à l’amélioration continue du site
• De gérer les modifications dans le cadre d’évolutions produits.

Le poste est en CDI sur un rythme de journée.

Pharmacien Industriel thésé ou en cours de validation, vous avez pu acquérir au cours de votre expérience une première approche de l’Assurance Qualité

Vous avez de bonnes connaissances des BPF et des exigences réglementaires pharmaceutiques. Vous avez également une compréhension de base des procédés de fabrication (Zone à Atmosphère Contrôlée, assurance de la stérilité et Conditionnement)

Vous avez des bases solides en techniques d’investigation et en résolution de problèmes

Vous êtes rigoureux, organisé et à l’écoute et vous avez l’esprit d’analyse, le sens du service client et la capacité de travailler en équipe

Vous avez de bonnes compétences en communication, que ce soit à l’écrit ou à l’oral, en français et en anglais (Niveau C1 minimum)

Nos avantages:

• Salaire fixe sur 13 mois (fourchette de salaire: 38 000 € - 52 000 € bruts annuels)
• Indemnités kilométriques (véhicule thermique, hybride, électrique ou prime écologique)
• Prime d’intéressement et de participation
• Restaurant d’entreprise et CSE actif
• Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
• Politique de mobilité interne développée
• Index égalité professionnelle hommes-femmes à 98 sur 100 pour 2024
• Entreprise en fort développement et innovante

CE QUE NOUS OFFRONS/AVANTAGES SOCIAUX

Nos valeurs fondamentales de Respect, Fiabilité, Collaboration et Excellence façonnent chaque aspect de notre travail et nos interactions avec toutes nos parties prenantes. Nous recherchons des personnes respectueuses, bienveillantes et honnêtes, qui valorisent la diversité et font preuve d’intégrité dans leur travail quotidien. Notre culture repose sur la fiabilité, en veillant à ce que nous respections nos engagements et à ce que nous répondions aux attentes de nos parties prenantes à travers l’excellence opérationnelle. Nous croyons à la puissance de la collaboration, favorisant un environnement agile grâce au travail d’équipe et à l’écoute active. Notre quête incessante de l’excellence nous pousse à fournir des produits de haute qualité, tout en maintenant un climat favorable et inclusif où chaque membre d’une équipe est reconnu et apprécié. Rejoignez-nous pour faire partie d’une communauté qui s’engage pour la réussite mutuelle et des standards élevés.

LOCALISATION

Recipharm est un important sous-traitant pharmaceutique (aussi appelé Contract Development and Manufacturing Organisation – CDMO) employant plus de 5 200 salariés à travers le monde. Recipharm fournit des services de fabrication de produits pharmaceutiques sous diverses formes, incluant le "Fill&Finish" sterile, le dosage solide oral et les produits biologiques ; le développement de matériel d’essai clinique et les services de fabrication et le développement de produits pharmaceutiques. Son segment de produits biologiques, ReciBioPharm, travaille avec les clients pour développer et commercialiser des médicaments de thérapie avancée (ATMP) : développement préclinique à clinique et commercial ainsi que fabrication de nouvelles modalités biologique comprenant des technologies basées sur des virus vivants et des vecteurs viraux, de produits biopharmaceutiques microbiens vivants et de la production d’ARNm à base d’acide nucléique et d’ADN plasmidique. Recipharm fabrique plusieurs centaines de produits différents à des clients allant des grandes sociétés pharmaceutiques aux petites entreprises de recherche et développement. Elle exploite des installations de développement et de fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Israël, en Italie, au Portugal, en Espagne, en Suède et aux Etats-Unis. Pour en savoir plus sur Recipharm et nos services, vous pouvez consulter les sites www.recipharm.com et www.recibipharm.com