Pharmacien AQ — Expert Assurance Qualité & Libération

MEENT; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant des conseils en ingénierie et recherche clinique, et est à la recherche d’un spécialiste en assurance qualité pour superviser les activités de libération des lots dans l’industrie pharmaceutique en France.

Le candidat idéal possède un doctorat en pharmacie et une expérience d’au moins 1 an en QA, avec une maîtrise des GMP/BPF et une excellente maîtrise de l’anglais.

Qualifications

• Issu(e) d'une formation de docteur en pharmacie, inscrit à l'ordre des pharmaciens en section B, depuis plus de 6 mois.
• Expérience d'au moins 1 an en assurance qualité produit ou opérationnelle.
• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes et référentiels en vigueur (GMP, BPF,…) dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
• Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
• Facultés d'analyse et de synthèse, bon relationnel et sens de l'autonomie

Responsibilities

• Gérer l'ensemble des processus d'assurance qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins.
• Participer à la revue documentaire du dossier de lot.
• Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération.
• Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable.
• Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes.
• Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité.
• Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation.
• Analyser les écarts, les CAPA, les déviations, les anomalies et mener des analyses de causes racines.
• Approuver la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de libération.
• Contribuer à la compréhension et au développement de l'esprit qualité afin d'améliorer les performances de chacun.
• Contribuer activement à l'évolution du système qualité du site.

Skills

Gestion qualité

GMP/BPF

Analyse et synthèse

Autonomie

Anglais professionnel

Bon relationnel

Education

Docteur en pharmacie

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans les sciences de la vie, offrant des conseils en ingénierie et recherche clinique, et est à la recherche d’un spécialiste en assurance qualité pour superviser les activités de libération des lots dans l’industrie pharmaceutique en France.

Le candidat idéal possède un doctorat en pharmacie et une expérience d’au moins 1 an en QA, avec une maîtrise des GMP/BPF et une excellente maîtrise de l’anglais.