PHARMACIEN AQ / CHARGE(E) AQ OPERATIONNELLE

Laboratoire Aguettant; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Laboratoire Aguettant recherche un Pharmacien AQ / Chargé AQ Opérationnelle (H/F) pour assurer la conformité des lots et accompagner les déviations et réclamations dans un contexte de fabrication injectable stérile.

Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous validerez les protocoles, participerez aux audits et formerez le personnel afin de garantir qualité, coût et délais chez ce laboratoire lyonnais reconnu.

Qualifications

• Diplômé(e) de Pharmacie ou Bac+5 scientifique/chimie.
• Expérience 2–5 ans idéalement en injectable stérile.
• Maîtrise de l'anglais et des outils bureautiques.

Responsibilities

• Vérifier la conformité des dossiers de lots et réaliser la certification des lots.
• Participer aux investigations relatives aux déviations, non-conformités et réclamations.
• Définir les plans d’actions et suivre leur efficacité.
• Assurer une présence terrain et veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation.
• Participer à la rédaction des documents du système d’assurance qualité.
• Participer aux audits et inspections le cas échéant.
• Dispenser les formations du personnel et suivre les enregistrements des formations.

Skills

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Anglais

Outils bureautiques

Education

Pharmacie diplômé(e) ou Bac+5 Scientifique/Chimie

Tools

MS Excel

MS Word

Job description

Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les médicaments de formes injectables utilisés ou inités à l'hôpital, nous avons fêté nos 120 ans en 2023. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.

Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes 800 collaborateurs et collaboratrices répartis sur nos 3 sites français ainsi qu'au sein de nos 13 filiales à l'international.

Dans le cadre d'un remplacement congé maternité nous recherchons un(e)

PHARMACIEN AQ / CHARGE AQ OPERATIONNELLE (H/F)

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participez à la mise en œuvre des politiques du Laboratoire Aguettant. Votre mission principale est de garantir que les produits soient produits dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Annexe 1 et qu'ils répondent aux exigences de qualité, de coût et de délai de nos clients et de sécurité vis-à-vis du patient.

• Vérifier la conformité des dossiers de lots et réaliser la certification des lots;
• Participer aux investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations de votre secteur en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité, MSAT) ;
• Définir les plans d'actions et suivre leurs efficacités ;
• Assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes
• Pratiques de Fabrication (tours terrains, animation à intervalle court, etc.);
• Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation ;
• Participer à la rédaction et approuver les documents du système d'assurance qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements…) ;
• Participer aux audits et aux inspections le cas échéant ;
• Dispenser les formations du personnel aux référentiels qualité et être support dans le suivi des enregistrements des formations (BPF - data-integrity)
• Participer à la mise en place d'actions d'amélioration continue.

Diplômé(e) de Pharmacie (thésé(e) inscriptible à l'ordre des pharmaciens) ou un Bac +5 Scientifique/Chimie ou vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans idéalement dans le domaine du stérile injectable dont vous connaissez les procédés de fabrication. Vous maîtrisez l'anglais et les outils bureautiques. Vous avez une connaissance des outils d'investigation.

Dans votre quotidien vous savez faire preuve de rigueur, autonomie, flexibilité et dynamisme. Vos capacités d'analyse et de synthèse alliée à votre réactivité seront des facteurs clefs de succès. Votre goût du terrain et votre esprit d'équipe seront indispensables pour réussir à ce poste.