Opérateur de production pharmaceutique Milieux et Solutés à Sanofi - Neuville (H/F)

Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes; Rhône; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur du secteur pharmaceutique recherche un Opérateur de production pharmaceutique à Sanofi - Neuville. Vous serez en charge de la préparation des milieux et solutions, ainsi que de la culture cellulaire. Une formation Bac+2 et 1 an d'expérience sont nécessaires. Le poste demande de l'organisation, de l'adaptabilité et une grande rigueur. Une expérience en BPF et des compétences informatiques sont également requises.

Qualifications

• 1 an minimum d'expérience en culture cellulaire ou fabrication de milieux.
• Connaissances des règles BPF.

Responsabilités

• Préparation des milieux et solutions.
• Réalisation des cultures cellulaires.
• Contrôle de la conformité de la production.

Connaissances

Organisation

Adaptabilité

Esprit d'équipe

Polyvalence

Grande rigueur

Formation

Bac+2 minimum en production pharmaceutique

Outils

Excel

Word

Système Contrôle Commande et MES

Description du poste

Le poste

Opérateur de production pharmaceutique Milieux et Solutés à Sanofi - Neuville (H/F)

Le client Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Opérateur de production pharmaceutique Milieux et Solutés à Sanofi - Neuville (H/F) Les missions

Au sein du secteur non P2 (non virulent), vous serez chargé de la préparation des milieux et solutions ainsi que de la culture cellulaire, première phase du procédé. Vous préparerez les éléments nécessaires à la production selon les procédures établies (contrôle des montages, calibration du matériel). Vous fabriquerez les milieux et solutions et réaliserez les cultures cellulaires de manière fiable et reproductible en appliquant les techniques appropriées et les ajustements requis (débit, dosage, température, pH, conductivité, réfractométrie, numération cellulaire, osmolalité).

Vous travaillerez sous PSM pour la préparation, la répartition d’échantillons et les contrôles in process. Vous effectuerez les contrôles et prélèvements pour vérifier la conformité de la production et réaliserez les contrôles environnementaux (prélèvements, suivi, saisie). Vous assurerez le bionettoyage de votre poste et de la zone.

Vous entretiendrez les équipements (contrôles, étalonnage, maintenance) et tiendrez à jour les registres. Vous documenterez chaque lot et opération pour garantir la traçabilité. En cas d’aléa technique, vous effectuerez une première analyse et proposerez des solutions. Vous participerez aux mises à jour documentaires, à l’amélioration continue, au traitement des anomalies (actions préventives et correctives) et aux opérations d’intercampagne.

Le profil

• Formation initiale Bac+2 minimum en production pharmaceutique (vrac / formulation) / biotechnologie / génie des procédés ou équivalent.
• 1 an minimum d'expérience souhaitée dans au moins un des domaines suivants : culture cellulaire et/ou fabrication de milieux et solutions.

Compétences Humaines Et Relationnelles

• Organisation
• Adaptabilité
• Esprit d'équipe
• Polyvalence
• Grande rigueur

Compétences Métiers Et Techniques

• Expérience en préparation de Milieux et Solutions et/ou en culture cellulaire
• Connaissances et respect des règles BPF
• Utilisation des outils informatiques (Excel, Word) et des systèmes informatiques (exemples : SCC : Système Contrôle Commande et MES pour le dossier de lot électronique)