Opérateur de Production en Zone Stérile

Sanofi US; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique recherche un Opérateur de Production en Zone Stérile à Maisons-Alfort. Le candidat idéal a de l'expérience en environnement stérile et maîtrise la conduite d'équipements de répartition. Vous serez responsable de la préparation des opérations et du maintien de la stérilité de la zone. Ce poste est en CDI avec un rythme de travail de nuit.

Prestations

Environnement de travail dynamique

Opportunités de développement

Participation à des projets innovants

Qualifications

• Expérience requise dans un environnement stérile
• Compétences en conduite d'équipement de répartition
• Bonnes capacités relationnelles et de transmission de savoir-faire

Responsabilités

• Préparation et vérification des éléments pour la répartition
• Conduite des machines de répartition
• Mise en œuvre des contrôles de qualité

Connaissances

Capacité à travailler en équipe

Conduite d’équipement de répartition

Formation

Expérience en environnement stérile

Outils

Connaissances des BPF

Description du poste

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste: Opérateur de Production en Zone Stérile

• Lieu: Maisons-Alfort
• Type de contrat: CDI
• Rythme : Nuit

À propos du poste

Notre équipe :

Le département SAI (seringues auto injectables) regroupe plus de 200 personnes réparties en 4 secteurs de production (préparatoire, remplissage aseptique, mirage et conditionnement) et un service support avec une capacité de production de 160 millions de seringues préremplies. Polyvalence, implication et dynamisme sont les leitmotivs de notre équipe en vue de fournir un produit de qualité et avoir la capacité de répondre à la demande du marché.

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités :

• Préparation, montage et vérification des éléments nécessaires aux opérations de répartition (équipements, locaux, matières premières, documentation)
• Conduite des machines de répartition pour maintenir leur fonctionnement optimum
• Echange de matériel de répartition en cas de dysfonctionnement
• Maintien de la stérilité de la zone (prélèvement pour stérilité, vérification des indicateurs, etc.)
• Application des consignes liées à l’habillage et à la bonne gestuelle limitant les risques de contamination de la zone
• Contrôles de la qualité en cours de répartition et mise en œuvre des actions correctives
• Entretien des machines, du matériel et des locaux en parfait état de fonctionnement et de propreté
• Renseignement de la documentation (dossiers de lot, fichiers de suivi de production (TPM), rapports d’investigations, logbooks, annexes de procédures)
• Préparation de la ZAC et des équipements dans le cadre des changements de campagne
• Accompagnement / tutorat des nouveaux arrivants et formation en double poste en vérifiant l’application des règles HSE et Qualité
• Application des plannings de production et suivi des interventions de la maintenance
• Approvisionnement et préparation des AC stériles pour répartition

À propos de vous

• Expérience : Environnement stérile
• Compétences humaines et relationnelles : Capacité à travailler en équipe, transmettre son savoir et son savoir faire
• Compétences métiers et techniques : Conduite d’équipement de répartition, connaissances des BPF générales et BPF en ZAC

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Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

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