Opérateur de production 2 / 8 F / H

Amplitude SAS; Valence; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans les implants orthopédiques recherche un(e) opérateur(trice) de production en salle propre à Valence. Vous serez responsable du nettoyage et du conditionnement des dispositifs médicaux, suivant des procédures rigoureuses en équipe. Le poste exige une attention aux détails et la capacité de travailler selon des normes strictes de qualité. Contrat CDD de 3 mois minimal en horaires d'équipe.

Qualifications

• Expérience en production en milieu contrôlé souhaitée.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Capacité à travailler en équipe.

Responsabilités

• Réaliser les opérations de contrôle des produits avant nettoyage.
• Superviser les chaînes de nettoyage.
• Participer à la création de documentation de production.

Connaissances

Contrôle qualité

Maintenance de premier niveau

Suivi des procédures de production

Description du poste

Fondée en 1997 à Valence, AMPLITUDE est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des implants orthopédiques de hanche et de genou et des technologies destinées à la chirurgie des membres inférieurs. Amplitude compte 320 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers différentes filiales réparties sur l’ensemble des continents. Pour renforcer son équipe, AMPLITUDE recherche un(e) opérateur(trice) de production en salle propre H / F en CDD de 3 mois minimum, en équipe (2x8) pour son site de Valence (26). Poste : Le poste est sous la responsabilité du responsable de production et en application des procédures de production et de qualité. Vous nettoyez et conditionnez au quotidien et en temps réel en zone de production (conditionnement primaire en salle propre) et en zone de packaging (conditionnement secondaire) les dispositifs médicaux implantables. Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes : Partie nettoyage :

Responsabilités

• Réaliser les opérations de contrôle des produits en amont des opérations de nettoyage
• Alimenter et superviser les chaines de nettoyage
• Réaliser la préparation des bains lessiviels selon la documentation associée
• Suivre les étapes du processus de production, le planning et les priorités
• Renseigner les documents de production afin de garantir la traçabilité nécessaire
• Participer le cas échéant à la création de la documentation du secteur Finition (procédures, fiches d’instructions, documents supports, etc.)
• Réaliser les opérations de contrôle après nettoyage et après conditionnement primaire
• Préparer les composants nécessaires au conditionnement en salle propre ou en salle packaging
• Réaliser les opérations de conditionnement primaire ou secondaire
• Enregistrer les opérations de conditionnement sur un logiciel spécifique
• Appliquer les bonnes pratiques documentaires et les bonnes pratiques de fabrication
• Garantir une production conforme par l'application et le respect des procédures en vigueur
• Participer aux inventaires hebdomadaires des composants
• Remonter toutes les anomalies constatées aux postes
• Respecter les consignes de sécurité
• Le poste nécessite également d’effectuer la maintenance de premier niveau des équipements de production (entretien courant, nettoyage…) et de respecter les instructions de travail et les bonnes pratiques de fabrication.