MSAT Analytical Tech Expert – Cardio-Metabolism (CMVD)

Servier France; Suresnes; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Servier France est à la recherche d’un Expert MSAT Analytical Technologies (Cardio-Metabolism) pour piloter le cycle de vie analytique des produits CMVD et assurer les transferts, validations et vérifications sur sites externes et internes.

Le candidat gérera les déviations et les enquêtes OOS/OOT, soutiendra les soumissions réglementaires et collaborera avec les équipes QA/QC et R&D. Déplacements internationaux possibles jusqu’à 20%.

Qualifications

• Doctorat ou équivalent en chimie analytique et expérience fortement pertinente dans les dosages oraux et le développement/validation d’analyses.
• Expérience en life cycle management d’analytical methods et en transferts de méthodes.
• Connaissance des demandes réglementaires (CMC) et aptitude à rédiger/relire les sections analytiques des soumissions.

Responsibilities

• Assurer la gestion du cycle de vie analytique des CMVD (méthodes, développement, validation, contrôle, transferts et stabilité).
• Gérer les déviations et les enquêtes OOS/OOT en coordination avec QA/QC et les sites CMOs et internes.
• Contribuer aux dossiers réglementaires (CMC) et répondre aux demandes des autorités.
• Coordonner les transferts de méthodes vers sites externes et internes et soutenir les équipes MSAT sur les sites de fabrication et de test.
• Participer activement aux réunions de projets et d’équipes techniques pour respecter les délais et les jalons.

Education

Ph.D. en Analytical Chemistry / Sciences Pharmaceutiques ou équivalent

Job description

Servier France est à la recherche d’un Expert MSAT Analytical Technologies (Cardio-Metabolism) pour piloter le cycle de vie analytique des produits CMVD et assurer les transferts, validations et vérifications sur sites externes et internes.

Le candidat gérera les déviations et les enquêtes OOS/OOT, soutiendra les soumissions réglementaires et collaborera avec les équipes QA/QC et R&D. Déplacements internationaux possibles jusqu’à 20%.