Lead Transfert Analytique & Lifecycle MSAT

Meent-Life-Sciences; Orléans; Presencial; EUR 55 000 - 85 000; Tempo integral

Resumo da oferta

Meent-Life-Sciences recherche un référent analytique MSAT pour des produits pharmaceutiques commerciaux, notamment formes orales solides. Vous contrôlerez le cycle de vie des méthodes analytiques: développement, validation, transfert, contrôle et stabilité, avec support transversal.

Vous supervierez les transferts, apporterez un support technique et assurerez la conformité cGMP et ICH, tout en gérant des projets internationaux et des partenaires externes.

Qualificações

• Expérience confirmée en développement analytique et lifecycle management de méthodes.
• Maîtrise des formes orales solides en environnement pharmaceutique.
• Connaissance des exigences cGxP et ICH, USP/EP/JP.
• Anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral.

Responsabilidades

• Développer, valider, transférer des méthodes analytiques et gérer les lifecycle.
• Piloter les transferts de méthodes entre sites internes et partenaires externes.
• Concevoir, suivre et analyser les programmes de stabilité.
• Rédiger protocoles, rapports de validation et documents pour soumissions.
• Représenter lAnalytique lors des réunions projet et assurer les délais.

Conhecimentos

Esprit d'analyse

Résolution de problèmes

Travail en équipe

Bon niveau d'anglais

Formação académica

Chimie analytique

Ferramentas

HPLC

UHPLC

GC

MS

NMR

UV

Dissolution

ICP

DSC

TLC

FT-IR

XRPD

Microscopie

Descrição da oferta de emprego

Meent-Life-Sciences recherche un référent analytique MSAT pour des produits pharmaceutiques commerciaux, notamment formes orales solides. Vous contrôlerez le cycle de vie des méthodes analytiques: développement, validation, transfert, contrôle et stabilité, avec support transversal.

Vous supervierez les transferts, apporterez un support technique et assurerez la conformité cGMP et ICH, tout en gérant des projets internationaux et des partenaires externes.