Medical Writer - Sr H / F

AIXIAL GROUP; Paris; À distance; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique est à la recherche d'un(e) Medical Writer pour rédiger et analyser des documents réglementaires. Le candidat doit avoir un BAC+5 et 10 ans d'expérience en rédaction médicale, ainsi qu'une maîtrise du français et de l'anglais. Ce poste est en majoritairement remote, offrant une opportunité de travailler sur des projets impactants dans un environnement dynamique et collaboratif.

Prestations

Développement de carrière

Environnement inclusif

Coaching professionnel

Qualifications

• 10 ans d'expérience en tant que rédacteur médical requis.
• Expérience dans la rédaction de documents réglementaires.
• Capacité à travailler sous pression tout en respectant les délais.

Responsabilités

• Rédiger, relire et analyser tous les documents nécessaires.
• Participer à l'élaboration de plans opérationnels.
• Effectuer une veille scientifique et réglementaire.

Connaissances

Rédaction médicale

Analytique

Organisation

Flexibilité

Maîtrise du français

Maîtrise de l'anglais

Formation

BAC+5, PhD ou PharmD en Recherche Clinique

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !

Nous recherchons notre prochain(e) Medical Writer H / F. Voici votre mission (liste non exhaustive) :

• Rédiger, relire, analyser tous les documents nécessaires (réglementaires, chapitres cliniques, Rapport d'étude clinique etc) tout en incluant des commentaires
• Rédiger les publications scientifiques
• Collecter les informations auprès des différents départements (biométrie, pharmacovigilance, réglementaire etc)
• Participer à l'élaboration de plans opérationnels (Plan d'analyse statistique)
• Réaliser la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits
• Participer aux réunions d'équipes et contribuer a mettre en œuvre la stratégie de rédaction pour les différents documents

Profil recherché :

• Titulaire d’un BAC+5, PhD ou PhamD en Recherche Clinique, Affaires Réglementaires ou dans un autre domaine scientifique
• Vous justifiez obligatoirement une expérience d’au moins de 10 ans en tant que rédacteur médical
• Vous justifiez d'une expérience réussie en rédaction des documents nécessaire à l'étude réglementaires, chapitres cliniques etc
• Niveau courant en français et anglais à l’écrit comme à l’oral
• Vous pouvez accomplir vos tâches dans le respect des délais et des procédures
• Vous êtes organisé(e) et vous possédez un esprit analytique
• Vous avez une capacité à être flexible

Poste à pourvoir en remote (France)

Qui sommes-nous ?

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui / d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about