Manufacturing Compliance Support

Evotec; Toulouse; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise biopharmaceutique à Toulouse recherche un(e) Spécialiste Compliance pour gérer la documentation et les déviations en production. Le candidat idéal possède un Bac+2 minimum, 2-3 ans d'expérience, et maîtrise les exigences cGMP. Ce poste offre des possibilités de croissance, un environnement de travail flexible, et la chance de travailler sur des projets innovants.

Prestations

Opportunités de croissance

Environnement de travail flexible

Culture inclusive

Projets innovants

Qualifications

• 2-3 ans d'expérience en lien avec les responsabilités.
• Capable de rédiger en français et en anglais.
• Bon communicant(e) avec un esprit d’équipe.

Responsabilités

• Coordonner les documents nécessaires aux équipes de production.
• Gérer les déviations et les changements.
• Assurer des formations du personnel de production.

Connaissances

Rédaction en français et anglais

Connaissance des exigences cGMP

Attention aux détails

Compétences en communication

Savoir travailler en équipe

Force de proposition

Connaissance de SAP

Formation

Bac+2 minimum

Outils

SAP

Description du poste

Overview

Titre du poste : Manufacturing Compliance Support F/H

Lieu : Toulouse

Département : Manufacturing/Production

Relève de : Directeur – Manufacturing Operations

À propos de nous

Chez Just Evotec Biologics nous croyons que la curiosité est l'étincelle qui stimule l'innovation et le succès. En tant qu'équipe avant-gardiste, nous nous efforçons de remettre en question le statu quo, d'apprendre les uns des autres et de repousser les limites du possible. Nous avons pour mission de créer un endroit où la curiosité n'est pas seulement encouragée, elle est célébrée.

Êtes-vous quelqu'un qui pose des questions, cherche des réponses et n'a pas peur d'aller plus loin ? #BeCUREious avec nous et voyez où votre curiosité peut vous mener!

Le rôle

Votre défi... dans notre parcours

Nous sommes à la recherche d'un(e) passionné(e) et curieux(se) pour rejoindre notre équipe. Si vous êtes enthousiaste à l'idée de relever de nouveaux défis, de résoudre des problèmes complexes et d'apprendre à chaque étape, vous êtes peut-être le candidat idéal. Dans ce rôle, vous aurez l'occasion de mener à bien des projets percutants, de collaborer avec des esprits brillants et d'explorer des territoires inexplorés.

En tant que Spécialiste Compliance chez Just Evotec Biologics vous aurez la liberté de poser les questions difficiles, de sortir des sentiers battus et de trouver des solutions créatives qui nous font avancer. C'est un rôle où votre curiosité alimentera à la fois votre croissance personnelle et le succès de l'équipe.

Ce que vous ferez

Le Spécialiste Compliance est en charge de coordonner et de mettre à disposition les documents nécessaires aux équipes de production, de gérer les déviations, les changements, les CAPA, coordination et suivi du planning de production, et gérer les besoins d'approvisionnement et de commandes.

• Coordonner les besoins documentaires et de mise à disposition aux équipes de production (impression des logbooks, des Manufacturing Batch Record, SOPs, étiquettes, ...).
• Gérer les changements documentaires (mise à jour des SOPs, initiation des Changes, ...).
• Gérer les déviations, la mise en place des CAPA.
• Coordonner et réaliser les transactions SAP et PAS-X pour la production.
• Coordonner les besoins d'approvisionnement (matières premières, consommables, équipements) de production, de passage et de suivi des commandes.
• Coordonner et assurer des formations du personnel de production.
• Coordonner les prélèvements de production et leur acheminement aux laboratoires QC.
• Coordonner et suivi les activités de nettoyage des zones de production et d'approvisionnement des tenues d'habillage de production.
• Coordonner et planifier les activités de maintenance préventives ou correctives (utilisation de MAXIMO).

Qui vous êtes

• Vous êtes diplômée d’un Bac+2 minimum avec 2-3 ans d'expérience en lien avec tout ou une partie des principales responsabilités décrites plus haut si possible au sein de société pharmaceutique
• Vous êtes capable de rédiger en français et en anglais et de le parler également
• Vous avez de bonnes connaissances des exigences cGMP.
• Soucieu de la qualité et attention aux détails.
• Bon communicant(e) avez un bon esprit d’équipe
• Force de proposition
• Votre connaissance de SAP est un plus

Pourquoi nous rejoindre

• Opportunités de croissance : Nous sommes une entreprise qui croit en l'apprentissage et au développement continus. Qu'il s'agisse de cours professionnels, de mentorat ou de nouveaux projets, nous vous aiderons à vous développer.
• Environnement de travail flexible : Nous proposons des options de travail flexibles pour vous aider à équilibrer votre vie professionnelle et personnelle.
• Culture inclusive : Nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif où la voix de chacun est valorisée et où la curiosité est encouragée.
• Projets innovants : Vous aurez la chance de travailler sur des initiatives révolutionnaires et des technologies de pointe dans une atmosphère où votre curiosité est la clé du succès.
• Une place pour les grandes idées : Nous ne nous contentons pas de sortir des sentiers battus, nous en créons de nouveaux. Si vous avez des idées, nous voulons les entendre.

Vous êtes toujours curieux ?

Si vous avez lu jusqu'ici, il y a de fortes chances que vous ayez l'esprit curieux, tout comme nous. Alors, qu'attendez-vous ? Faites le saut et postulez dès aujourd'hui. Nous sommes impatients de voir où votre curiosité vous mènera et comment elle façonnera l'avenir du nom de Just Evotec Biologics.

Laissez votre curiosité guider votre carrière #BeCUREious et explorez les possibilités infinies de Just Evotec Biologics!

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.