Ingénieur Validation & Qualification – Pharma (CDI)

Norgine; Dreux; On-site; EUR 55,000 - 70,000; Full time

Job summary

Norgine Pharma à Dreux recherche un Ingénieur Validation (H/F) en CDI pour définir et déployer la stratégie de validation et de nettoyage, réaliser les calculs et rédiger les documents associés.

Vous assurerez le suivi des campagnes de production, évaluerez les résultats analytiques et statuer sur leur conformité, et apporterez un soutien technique lors des activités de qualification et de validation.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou Master en Qualité/Production.
• Expérience significative en industrie pharmaceutique.
• Expérience en Qualification / Validation.
• Rigueur et sens de l'analyse.
• Anglais écrit et oral.

Responsibilities

• Définir et déployer la stratégie de validation et de nettoyage.
• Réaliser les calculs et évaluations nécessaires.
• Rédiger protocoles, rapports et documents associés.
• Suivre les campagnes de production et les indicateurs temps salle/temps propre.
• Évaluer les résultats analytiques et statuer sur leur conformité.
• Réaliser les revues périodiques des validations et des procédés de nettoyage.
• Apporter un support technique lors des activités de qualification, validation et nettoyage.

Skills

Rigueur

Esprit d'analyse

Anglais (écrit et oral)

Education

Diplôme d'ingénieur / Master en Qualité, Production

Job description

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble !

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Norgine recrute un Ingénieur Validation (H/F) en CDI sur le site de Dreux !

Missions :

• Définir et déployer la stratégie de validation et de nettoyage.
• Réaliser les calculs et évaluations nécessaires aux activités de validation.
• Rédiger les protocoles, rapports et documents associés.
• Assurer le suivi des campagnes de production ainsi que des indicateurs de temps salle / temps propre.
• Évaluer les résultats analytiques et statuer sur leur conformité.
• Réaliser les revues périodiques des validations et des procédés de nettoyage.
• Apporter un support technique aux équipes dans le cadre des activités de qualification, validation et nettoyage.

Profil :

• Formation : Diplôme d'ingénieur / Master en Qualité, Production....
• Expérience significative en industrie pharmaceutique
• Expérience en Qualification / Validation
• Rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication
• Anglais (écrit et oral)

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