Ingénieur Validation Procédés Pharmaceutiques

J4S Intérim et Recrutement

Antony

Sur place

EUR 28 000 - 38 000

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Avantages offerts par ce poste

Transports pris en charge
Prime intérim 20%
Mutuelle intérimaire IFM

Résumé du poste

J4S Intérim et Recrutement recherche un(e) Ingénieur(e) Validation Procédés (H/F) pour un groupe pharmaceutique majeur basé à Antony (92). Vous pilotez la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport, en respect des BPF et des règles d'hygiène et sécurité.

Vous définissez la stratégie de validation, rédigez les plans et coordonnez les analyses avec le Contrôle Qualité et le Développement. Expérience minimale de 2 ans et maîtrise de l’anglais professionnel exigées.

Qualifications

  • Diplôme d'ingénieur ou master (Bac+5) en Génie des Procédés ou équivalent, indispensable.
  • Expérience minimale de 2 ans en validation ou production pharmaceutique.
  • Maîtrise des exigences GMP/BPF et des procédés pharmaceutiques, anglais professionnel.
  • Rigueur, sens de l'analyse et gestion de projets.

Responsabilités

  • Définir la stratégie de validation et rédiger plans/protocoles; réaliser les analyses de risques.
  • Organiser et suivre les runs de validation et coordonner les analyses avec le CQ ou le Développement.
  • Conduire les investigations CAPA en cas d’écarts lors des essais.
  • Rédiger les rapports de validation et préparer les dossiers pour certification.

Connaissances

Validation procédés
Anglais professionnel
Gestion de projets
Rigueur et synthèse

Formation

Diplôme d'Ingénieur Génie des Procédés
Master (Bac +5) équivalent

Outils

GMP/BPF knowledge
Lyophilisation
Procédés de nettoyage

Description du poste

J4S Intérim et Recrutement recherche un(e) Ingénieur(e) Validation Procédés (H/F) pour un groupe pharmaceutique majeur basé à Antony (92). Vous pilotez la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport, en respect des BPF et des règles d'hygiène et sécurité.

Vous définissez la stratégie de validation, rédigez les plans et coordonnez les analyses avec le Contrôle Qualité et le Développement. Expérience minimale de 2 ans et maîtrise de l’anglais professionnel exigées.

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