Ingénieur Validation - Industrie Pharmaceutique H / F

Efor Group; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique cherche un Ingénieur Validation des Procédés pour assurer la conformité des procédés de fabrication selon les exigences GMP. Vous serez en charge d'élaborer des stratégies de validation, de rédiger et exécuter des protocoles, et de collaborer avec les équipes diverses. Une formation Bac +5 et une première expérience dans le domaine sont requises. Ce poste est idéal pour une personne rigoureuse et autonome, team player, avec un bon niveau de communication en français.

Qualifications

• Une première expérience réussie dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bon niveau de communication orale et écrite en français.
• Anglais technique est un plus.

Responsabilités

• Assurer la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication selon les exigences GMP.
• Élaborer les stratégies de validation des procédés.
• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation.
• Participer à la qualification des équipements et des zones associées.
• Analyser et interpréter les résultats de tests et de lots de validation.
• Garantir la conformité documentaire aux référentiels BPF / GMP, FDA, EMA, ICH Q7-Q9.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et R&D.
• Contribuer aux audits internes et externes liés à la validation.
• Être acteur de l'amélioration continue.

Connaissances

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)

Rigueur

Autonomie

Sens de l'analyse

Travail en équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou universitaire Bac +5 en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation des Procédés pour accompagner nos clients dans leurs projets industriels à forts enjeux qualité et réglementaires.

Votre mission principale sera d'assurer la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication selon les exigences GMP, tout en contribuant à l'amélioration continue des performances industrielles.

Vos missions principales

• Rattaché(e) à un chef de projet ou au responsable qualité / validation, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de validation :
• Élaborer les stratégies de validation des procédés (nouvelle production, transfert, revalidation, changement d'échelle).
• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation (IQ / OQ / PQ, PPQ).
• Participer à la qualification des équipements, des utilités et des zones associées.
• Analyser et interpréter les résultats de tests et de lots de validation.
• Garantir la conformité documentaire aux référentiels BPF / GMP, FDA, EMA, ICH Q7-Q9.
• Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et R&D pour assurer la robustesse des procédés.
• Contribuer aux audits internes et externes liés à la validation.
• Être acteur de la démarche d'amélioration continue (CAPA, optimisation des pratiques, harmonisation documentaire).
• De formation ingénieur ou universitaire (Bac +5) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent.
• Une première expérience réussie (stage, alternance ou poste) dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)
• Rigueur, autonomie, sens de l'analyse et goût du travail en équipe.
• Bon niveau de communication orale et écrite en français (l'anglais technique est un plus).