Ingénieur système qualité / Ingénieure système qualité

Sofitex Experts; Besançon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante à Besançon recherche un(e) chargé(e) Système Assurance Qualité. Vous aurez un rôle clé dans l'élaboration des systèmes qualité pour assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication. Le poste nécessite une expérience d’au moins 3 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Des missions variées et un environnement collaboratif vous attendent. Postulez dès maintenant !

Prestations

Mutuelle d’entreprise performante

Participation aux résultats

PERE

Primes d'implication

Carte Cezam pour loisirs

Horaires flexibles

Qualifications

• Expérience en gestion de systèmes Qualité d’au moins 3 ans en industrie pharmaceutique.
• Connaissances en référentiels (BPF) et guides réglementaires (ICH, ISPE, PIC/S).
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Élaborer et améliorer les systèmes qualité pour assurer la conformité BPF.
• Gérer et maintenir les systèmes qualité mis en place.
• Rédiger et vérifier des documents qualité et opérationnels.

Connaissances

Gestion de systèmes Qualité

Connaissances en Assurance Qualité

Communication orale et écrite

Autonomie

Rigueur

Flexibilité

Organisation

Maîtrise du pack Office

Formation

Bac+3 ou Bac+5 en cours

Description du poste

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers. Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidat·es et de nos collaborateur·rices.

Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant, de taille humaine et à la pointe de la technologie ?

Bienvenue chez RD-Biotech, société innovante basée à Besançon et pionnière dans la production d’ADN plasmidique pour les thérapies cellulaires et géniques.

Depuis 2002, RD-Biotech accompagne des projets biotech ambitieux partout dans le monde.

En pleine croissance, elle recherche des talents passionnés pour produire les biomédicaments de demain.

Votre rigueur, notre excellence : Ce poste est pour vous !

Poste de chargé(e) Système Assurance Qualité – BPF:

• Un environnement stimulant dans une société en pleine croissance
• Une équipe bienveillante et passionnée
• Des missions variées et formatrices
• Un plan de formation pour faire évoluer vos compétences
• Des perspectives d’évolution

Vos missions:

Vous êtes un acteur clé de notre équipe Assurance Qualité et, sous la supervision de son responsable, vous serez chargé(e) de :

• Élaborer, mettre en place et améliorer les systèmes qualité qui vous seront confiés pour assurer la conformité réglementaire aux Bonnes Pratiques de Fabrication
• Gérer et maintenir les systèmes qualité mis en place dont vous aurez la charge
• Rédiger, vérifier et revoir des documents qualité et opérationnels (procédures, instructions, enregistrements…)
• Veiller à la conformité selon les exigences BPF et les procédures internes
• Contribuer à l’amélioration continue de l’unité et à sa dynamique collective

Votre profil

• Bac+3 ou +5 - Expérience en gestion de systèmes Qualité d’au moins 3 ans en industrie pharmaceutique
• Connaissances en Assurance Qualité et en référentiels (BPF) et guides réglementaires (ICH, ISPE, PIC/S)
• Vos connaissances en biologie du vivant et en statistiques sont un plus
• Autonomie, réactivité, rigueur, flexibilité et dynamisme
• Organisation, gestion du temps, priorisation des tâches
• Goût du travail en équipe et capacités relationnelles
• Communication aisée à l’oral et par écrit
• Maîtrise des outils informatiques (pack Office)
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit et à l’oral.

Les avantages

RD-Biotech propose un CDI en 35 ou 39 heures, selon le profil, avec des horaires flexibles.

En plus de la rémunération fixe, vous bénéficierez de :

• Une mutuelle d’entreprise performante
• Une participation aux résultats
• Un PEE
• Des primes (implication, partage de la valeur…)
• Une carte Cezam pour vos loisirs
• Un environnement collaboratif et dynamique

📍 Poste basé à Besançon, à pourvoir dès que possible.

Le processus de recrutement

🌐 Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement :

1️⃣ Un premier échange avec Mathilde, consultante Sofitex Experts

2️⃣ Un entretien technique avec la Responsable AQ et un échange avec la Direction Générale

3️⃣ Une visite du site pour découvrir vos futures missions

A compétences égales, nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

📩 Intéressé·e ? Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise engagée et en pleine croissance !