Ingénieur qualité projets – Médical (F/H)

Collective; Créteil; Sur place; Confidentiel; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un·e Ingénieur·e Qualité Projet pour améliorer les procédures de qualité au sein de l'industrie des dispositifs médicaux. La mission, située à Créteil, offre un environnement stratégique avec 1 jour de télétravail par semaine. Le candidat idéal doit avoir 5 ans d'expérience en qualité projet et être familier avec la norme EN 62304.

Prestations

15 jours de RTT

Participation aux bénéfices

Indemnité de déplacement

Plan Epargne Entreprise

Prime de vacances

Avance sur salaire

Comité Social et Economique

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en qualité projet dans un environnement industriel.
• Expérience impérative sur la norme EN 62304 pour les logiciels médicaux.

Responsabilités

• Mettre en place et améliorer les procédures du Système de Management de la Qualité.
• Accompagner les projets de nouveaux produits et promouvoir les bonnes pratiques.
• Suivre et piloter les livrables qualité selon les exigences réglementaires.

Connaissances

Systèmes de Management de la Qualité (ISO 9001, ISO 13485)

logiciels embarqués

mécatronique

communication en français

communication en anglais

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac+5)

Description du poste

📑 CDI / Freelance / Portage Salarial - 🏠 1 jour de télétravail / semaine - 🛠 Expérience de 5 ans minimum

Nous poursuivons notre développement et recherchons un·e Ingénieur·e Qualité Projet pour intervenir chez l’un de nos clients.

Votre mission:

• La mise en place, l’amélioration et l’harmonisation des procédures et formats du Système de Management de la Qualité, afin de réduire les non-conformités et garantir la cohérence des livrables.
• L’accompagnement des projets de nouveaux produits et la promotion des bonnes pratiques, notamment via le processus Stage Gate.
• Le suivi et le pilotage des livrables qualité, en veillant au respect des jalons et à l’anticipation des exigences réglementaires selon les régions.
• La participation à la préparation des certifications produits : définition, avec les équipes projet, des exigences de performance et de sécurité.
• L’accompagnement des évolutions produits existants : analyse d’impact, gestion des risques produit/process, supervision qualité.
• L’application et l’interprétation de la norme EN 62304 pour les activités liées au cycle de vie du logiciel embarqué, en support des équipes projet.

Votre profil :

Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5)

5 ans d’expérience minimum en qualité projet dans un environnement industriel | dispositifs médicaux

Compétences techniques :

• Maîtrise des Systèmes de Management de la Qualité (ISO 9001, ISO 13485, ou équivalent).
• Connaissance confirmée des environnements techniques : logiciels embarqués, mécatronique, électronique, optique ou IT.
• Expérience impérative sur la norme EN 62304 (cycle de vie du logiciel médical).
• Un plus apprécié : connaissance du Règlement Machines (UE) 2023/1230.
• Excellente communication orale et écrite en français et anglais.

Quelques infos importantes à retenir :

• ✅ Démarrage : dès que possible
• 🕐 Durée : mission long terme
• 🌍 Lieu : sur site client (avec 1 jour de télétravail par semaine, le vendredi)
• 💡 Mission stratégique, dans un environnement innovant et international

Avantages à la clé :

• 15 jours de RTT (100% "salarié" & Rachat à 125%)
• Participation aux bénéfices
• Indemnité de déplacement (6€ net / jour OU 50% du titre de transport)
• Plan Epargne Entreprise
• Prime de vacances
• Avance sur salaire
• Comité Social et Economique