INGENIEUR QUALITE (H/F)

Getinge; La Ciotat; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Aménagements raisonnables

Job summary

Getinge La Ciotat recherche un/une responsable Assurance Qualité Fournisseurs, CDI, rattaché(e) au Département Qualité. Vous prenez en charge l'audit fournisseurs, le suivi des non-conformités et les améliorations du QMS afin d'assurer la conformité des achats et des contrats.

Vous êtes l'interlocuteur qualité des fournisseurs et des parties internes (achats, production, R&D, affaires réglementaires) et assurez la traçabilité des actions jusqu'à leur vérification d'efficacité.

Qualifications

• Formation Bac+5 Ingénieur ou Pharmacien.
• Expérience minimale de 8 à 10 ans sur poste similaire dans l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
• Expérience avérée en assurance qualité fournisseurs avec pratique confirmée d’audit fournisseurs.
• Connaissance des référentiels ISO 13485, BPF/GMP, QMSR, MDR.
• Anglais courant impératif (écrit et oral).

Responsibilities

• Audits fournisseurs: planifier, réaliser et suivre les actions jusqu’à efficacité.
• Traiter les non-conformités et s’assurer des plans d’action.
• Coordonner les changements fournisseurs et les actions associées.
• Piloter les indicateurs qualité et la performance fournisseurs.
• Maintenir la base fournisseurs et contrats qualité.
• Rédiger et mettre à jour les documents QMS et procédures.

Skills

Audits fournisseurs

Non-conformités fournisseurs

Changements fournisseurs

Indicateurs qualité

Performance fournisseurs

Documentation qualité

Formation du personnel

Anglais courant

Education

Bac+5Ingénieur

Pharmacien

Job description

Sélectionnez la fréquence (en jours) de réception d’une alerte:

Lieu: Marseille, FR

Entreprise: Intervascular SAS

Télétravail: 1-2 jours de télétravail (basé sur site)

Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement.Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies.Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes"Team Players, Forward Thinkers and Game Changers". *(qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et changent la donne)

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I nterVascular SAS , basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses vasculaires tissées ou tricotées, distribuées et implantées dans le monde entier.

Nous recherchons, au sein du Département Qualité, un/e:

CDI à pourvoir dès que possible

Contexte et mission

Au sein de l'équipe QMS, vous prenez en charge l'assurance qualité fournisseurs, de la qualification au suivi de la performance, et contribuez à l'amélioration continue du système de management de la qualité.

Vous êtes l'interlocuteur qualité de référence des fournisseurs et des parties prenantes internes (achats, production, R&D, affaires réglementaires), en cohérence avec les exigences du groupe.

Répartition indicative du poste : environ 60 % assurance qualité fournisseurs, 40 % amélioration du QMS.

Missions principales : assurance qualité fournisseurs

• Audits fournisseurs : planifier et réaliser les audits, rédiger les rapports et les transmettre aux fournisseurs dans les délais établis 10-15 audits/an), puis suivre la mise en œuvre des actions liées aux non-conformités relevées.
• Non-conformités fournisseurs : traiter celles remontées en interne, s'assurer de la réception des plans d'actions et suivre leur mise en place par le fournisseur jusqu'à la vérification de leur efficacité.
• Changements fournisseurs : coordonner les changements en lien avec les fournisseurs avec les services concernés.
• Indicateurs qualité : détecter les dérives à partir des indicateurs de suivi et piloter les plans d'actions associés.
• Performance fournisseurs : piloter, avec les différentes parties prenantes, les évaluations et le suivi de la performance des fournisseurs, ainsi que les plans d'actions qui en découlent.
• Base fournisseurs et contrats : tenir à jour la liste des fournisseurs et les contrats qualité .
• Documentation : tenir à jour les procédures et instructions de gestion des fournisseurs, selon les besoins locaux et les exigences du groupe.

Missions complémentaires : amélioration du système qualité

• Évolution du QMS : faire évoluer le système de gestion de la qualité conformément à la politique qualité établie par l'entreprise.
• Conformité : participer au maintien de la conformité du QMS aux réglementations et normes applicables.
• Documentation qualité : rédiger, ou coordonner la rédaction par les experts métiers, les procédures du QMS, y compris en anglais.
• Groupe : participer aux groupes de travail avec le corporate.
• Culture qualité : contribuer au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein des équipes.
• Amélioration continue : promouvoir et participer activement à la démarche d'amélioration continue.
• Formation : participer à la formation du personnel au système qualité.

Achats, production, R&D, affaires réglementaires, qualité corporate, fournisseurs externes.

Profil recherché

Formation et expérience

• Formation Bac+5 Ingénieur ou Pharmacien,
• Expérience minimale de 8 à 10 ans sur un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique,
• Expérience avérée en assurance qualité fournisseurs, avec une pratique confirmée de l'audit fournisseurs,
• Connaissance de référentiels applicables parmi : ISO 13485, BPF/GMP, QMSR, MDR.
• Anglais courant impératif (écrit et oral) : audits de fournisseurs à l'étranger, rédaction de procédures en anglais, participation aux groupes de travail avec le corporate.

Déplacements

Déplacements ponctuels en France et à l'étranger

Qualités attendues

• Vous aimez le challenge et n'hésitez pas à remettre en cause l'existant,
• Votre vision globale des processus est un atout indispensable à votre réussite sur ce poste,
• Communicant, vous faites preuve de diplomatie et de pédagogie pour faire passer vos messages,
• Vous avez une fibre d'accompagnateur et de formateur.

Nous attendons votre candidature avec impatience !

Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme de produits est destinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Avec plus de 12.000 employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135 pays.

Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.