Ingénieur Qualification / Validation Pharma (H/F)

Davidson consulting; Strasbourg; On-site; EUR 33,480 - 50,220; Full time

Job summary

Une entreprise reconnue dans le secteur des sciences de la vie cherche un Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre son équipe. Vous serez responsable de la qualification des équipements et de la rédaction de documents de validation, en assurant la conformité aux normes GMP et FDA. Ce rôle requiert un diplôme Bac+5 et comprend des interactions avec diverses équipes. Rejoignez une société engagée envers la qualité et l'innovation en vous impliquant dans des projets qui façonnent l'avenir de l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Diplômé(e) Bac+5, maîtrise de la réglementation qualité pharmaceutique.
• Excellentes compétences rédactionnelles.
• Maîtrise de l'anglais nécessaire.

Responsibilities

• Assurer la qualification et validation des équipements dans le respect des normes.
• Définir une stratégie de qualification et déployer cette activité.
• Rédiger et approuver protocoles et rapports de validation.

Skills

Réglementation qualité pharmaceutique

Coordination

Communication

Compétences rédactionnelles

Maîtrise de l'anglais

Esprit d'équipe

Education

Diplôme Bac+5

Job description

Join to apply for the Ingénieur Qualification / Validation Pharma (H/F) role at Davidson Consulting.

Rejoindre Davidson, ce n’est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c’est intégrer une société reconnue comme Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans, ainsi qu’une des plus grandes B Corp de France, nommée Best of the World en 2022 dans la catégorie “collaborateurs”.

Nos principes forts reposent sur :

• Le respect profond de nos parties prenantes : consultant(e)s, clients, fournisseurs, avec une écoute et une action honnête.
• L’égalité des chances, l’inclusion et la diversité dans le traitement des candidatures et la gestion de carrière.
• Une empreinte environnementale minimale et une contribution sociétale maximale, notamment via des projets solidaires, bénévolat, soutien à des startups innovantes, et actions pour réduire notre impact carbone.
• Un management basé sur l’entreprise horizontale et le management tribal, favorisant initiative, engagement et professionnalisme, tout en assurant le bien-être au travail dans une entreprise solide.

Nous encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap et nous engageons à répondre à leurs besoins spécifiques.

Profil / Mission

Dans le cadre des projets de Davidson dans le secteur Life Sciences, vous interviendrez en tant qu’ingénieur(e) Qualification – Validation pour travailler sur des projets d’installation, de revamping ou de revue périodique des équipements. Vos responsabilités incluront :

• Assurer la qualification et validation des équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc.) dans le respect des GMP, BPF, ANSM, FDA, etc.
• Définir une stratégie de qualification et déployer cette activité.
• Coordonner ou exécuter les tests, garantir l’état qualifié et validé des équipements et procédés.
• Rédiger et approuver protocoles et rapports de validation.
• Traiter les déviations et coacher les intervenants.

Compétences requises :

• Diplômé(e) Bac+5, maîtrisant la réglementation qualité pharmaceutique (GMP, BPF, etc.).
• Capable de coordonner et communiquer avec diverses équipes internes et externes.
• Excellentes compétences rédactionnelles.
• Maîtrise de l’anglais.

Savoir-être :

• Curiosité, esprit d’équipe, appétence pour la technique, capacité rédactionnelle, maîtrise de l’anglais.

Description du pôle

Les métiers de Davidson dans l’industrie visent un avenir performant, connecté et respectueux de l’environnement, en développant des produits innovants, intégrant le digital, limitant les risques et favorisant le développement durable. Nos interventions couvrent tout le cycle de vie des projets, dans des secteurs variés comme l’automobile, l’aéronautique, le spatial, etc.

Nos métiers incluent la R&D, la performance industrielle, la qualité, la supply chain, la transformation numérique, etc., et nous intervenons dans plusieurs secteurs d’activité.

Seniority level : Entry level

Employment type : Full-time

Job function : Management and Manufacturing

Industries : Business Consulting and Services

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