Ingénieur Qualification et validation H / F

B-Hive Engineering; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise en ingénierie à Strasbourg recherche un Ingénieur Qualité Validation pour valider des équipements et procédés dans l'industrie chimique. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5, 2 à 5 ans d'expérience, et des compétences en rédaction technique et coordination. Rejoignez des projets concrets à haute valeur ajoutée et contribuez à l'amélioration continue dans un environnement réglementé.

Qualifications

• Expérience de 2 à 5 ans dans un environnement industriel réglementé.
• Maîtrise des activités de validation/qualification d’équipements.
• Connaissance des normes ISO, GMP, BPF.

Responsabilités

• Rédaction des protocoles et rapports FAT/SAT.
• Réalisation des qualifications QI/QO/QP.
• Suivi des écarts et gestion des non-conformités.

Connaissances

Rédaction technique

Coordination interservices

Rigueur documentaire

Formation

Bac +5 en génie chimique, qualité, validation

Outils

AMDEC

GEP

Description du poste

Nous recrutons : Ingénieur Qualité Validation (H / F) – Industrie Chimique

Localisation : à Strasbourg

Contrat : CDI | Secteur : Chimie / Procédés / Pharmacie fine

Intégré(e) au service Qualité / Projets, vous êtes en charge de la validation des équipements et procédés industriels (nouveaux ou modifiés), dans un environnement réglementé.

En tant qu’ ingénieur validation / qualité projet , vous intervenez dans le cadre de projets d’investissement ou d’amélioration d’équipements / process.

• Rédaction des protocoles et rapports FAT / SAT , en coordination avec les fournisseurs et services internes
• Réalisation des qualifications QI / QO / QP selon les référentiels en vigueur
• Suivi de la qualification de conception (DQ) et validation documentaire associée
• Analyse de criticité des équipements / systèmes
• Suivi des écarts / punch list et gestion des non-conformités (CAPA, dérogations…)
• Participation aux revues de conception et réunions techniques
• Contribution à la gestion du plan de validation , planning et priorisation
• Respect des normes de sécurité, qualité et traçabilité (ISO, GMP, BPF)

Profil recherché

• Bac +5 (ingénieur ou master) en génie chimique, qualité, validation ou équivalent
• Expérience de 2 à 5 ans dans un environnement industriel réglementé (chimie, pharma, biotech…)
• Maîtrise des activités de validation / qualification d’équipements et utilités
• Compétences en rédaction technique , coordination interservices, rigueur documentaire
• Connaissance des outils qualité : AMDEC, analyse de risques, GEP, BPF

Intéressé(e) ? Postulez dès maintenant pour participer à des projets concrets à haute valeur ajoutée !

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