Ingénieur Qualification Équipement H / F

AMEG GROUP; Meyzieu; Sur place; EUR 36 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société d'ingénierie recherche un Ingénieur Qualification Équipement pour intervenir dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la préparation, de l'exécution et de la documentation des FAT, ainsi que de la mise en service des SAT sur site. Le candidat idéal aura une formation d'ingénieur et au moins un an d'expérience pertinente. Ce poste est basé à Meyzieu et offre une rémunération compétitive avec des avantages intéressants.

Prestations

Ticket restaurant à hauteur de 9€

Prime vacances

Chèque cadeau pour Noël

CSE

Prime intéressement et participation

Qualifications

• Minimum 1 an d’expérience en qualification/validation d’équipements en environnement pharmaceutique ou industriel.
• Expérience dans la préparation, l'exécution et la documentation des FAT.
• Capacité à collaborer avec les équipes projets et les clients tout au long du cycle de qualification.

Responsabilités

• Préparer, exécuter et documenter les FAT dans nos ateliers.
• Participer à la mise en service sur site et à la réalisation des SAT.
• Rédiger, exécuter et réviser les protocoles et rapports de qualification.
• Garantir la conformité des essais avec les référentiels BPF / GMP.
• Collaborer avec les équipes projets, qualité et les clients.

Connaissances

Connaissance des processus de qualification FAT / SAT / QI / QO / QP

Bonnes compétences rédactionnelles

Rigueur et sens du détail

Esprit d’équipe

Autonomie

Aisance relationnelle avec les clients

Formation

Formation d’ingénieur ou équivalent (Bac +5)

Description du poste

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets !

Depuis plus de 40 ans , AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.

Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.

Pourquoi choisir AMEG GROUP ?

Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.

Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.

Développement et Évolution : Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.

Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence !

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Qualification Équipement H / F pour intervenir sur des projets dans l’industrie pharmaceutique des procédés.

Vous serez en charge de réaliser les FAT (Factory Acceptance Tests) dans nos ateliers, en présence des clients, ainsi que de préparer et suivre les SAT (Site Acceptance Tests) sur site. Vous assurerez également la rédaction et l’exécution des protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).

Vos missions principales :

• Préparer, exécuter et documenter les FAT dans nos ateliers selon les exigences techniques et réglementaires
• Participer à la mise en service sur site et à la réalisation des SAT, en lien avec les équipes techniques et le client
• Rédiger, exécuter et/ou réviser les protocoles et rapports de qualification QI (Installation), QO (Opérationnelle) et QP (Performance)
• Garantir la conformité des essais et livrables avec les référentiels BPF / GMP et les procédures internes
• Collaborer avec les équipes projets, qualité et les clients tout au long du cycle de qualification

Profil recherché :

• Formation d’ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie des procédés, mécanique, automatisme ou domaine connexe
• Minimum 1 an d’expérience sur un poste similaire (qualification / validation d’équipements en environnement pharmaceutique ou industriel)
• Connaissance des processus de qualification FAT / SAT / QI / QO / QP
• Bonnes compétences rédactionnelles, rigueur et sens du détail
• Esprit d’équipe, autonomie et aisance relationnelle avec les clients
• Nous recherchons une personne opérationnelle, rigoureuse et motivée, sans être surqualifiée
• Des déplacements sur site client seront attendus

Conditions :

• Type de contrat : CDIC
• Localisation : Meyzieu
• Rémunération : Selon profil et expérience entre 36 et 40K€
• Avantages : TR à hauteur de 9€ (prise en charge à 60% par l'employeur) - prime vacances - Chèque cadeau pour Noël - CSE - prime intéressement et participation

Nous sommes une entreprise ouverte à tous, valorisant la diversité des talents et des parcours.