Ingénieur Procédés Support Production

Axplora; Chasse-sur-Rhône; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Axplora recherche un Ingénieur Procédés Support Production en CDD de 6 mois pour accompagner le chef d'atelier et piloter le groupe de production d'intermédiaires et actifs pharmaceutiques.

Rattaché au chef d'atelier, vous verrez à la rédaction et la mise à jour des documents, au planning et à l'optimisation des procédés tout en respectant les règles BPF, sécurité et environnement.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur en chimie ou génie des procédés.
• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication et sécurité des procédés.
• Expérience souhaitée en atelier de production d'intermédiaires/pharmaceutiques.

Responsabilités

• Vérifier et rédiger les documents de fabrication.
• Assurer le planning de fabrication et la formation du personnel.
• Rédiger et mettre à jour les procédures opératoires.
• Suivre les écarts et mettre en œuvre CAPAs.
• Analyser les données de fabrication et proposer des améliorations.

Connaissances

Gestion d'équipe

Planification

Analyse des procédés

Rédaction technique

Formation

Ingénieur en chimie/génie des procédés

Description du poste

Rattaché au chef d'atelier, votre mission principale sera d'accompagner le chef d'atelier dans la gestion et le pilotage du groupe d'ateliers de production pour assurer la mise à disposition des fabrications dans le respect des règles Bonnes Pratiques de Fabrication et Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement.

Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.

Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.

Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d'accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l'accélération de l'innovation des traitements médicaux, et ainsi à l'amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.

Dans le cadre d'un remplacement temporaire d'un salarié, le site de Chasse sur Rhône recherche un(e) Ingénieur(e) Procédés Support Production en CDD pour 6 mois. Ce site, de 230 salariés, est spécialisé dans la production à façon de principes actifs pharmaceutiques.

Rattaché(e) au chef d'atelier, votre mission principale sera d'accompagner le chef d'atelier dans la gestion et le pilotage du groupe d'ateliers de production pour assurer la mise à disposition des fabrications dans le respect des règles Bonnes Pratiques de Fabrication et Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement, des délais et des coûts.

Vérification et rédaction des documents de fabrication

Assister le chef d'atelier pour assurer la réalisation du planning de fabrication selon le plan de charge en particulier concernant la mise à jour des documents maitres et de la formation du personnel

Garantir la rédaction et la mise à jour des procédures opératoires nécessaires à la fabrication des produits

Garantir l'enregistrement de la réalisation des opérations de production selon les instructions de production et vérifier la documentation de ces opérations dans les dossiers de lots

Analyser les résultats de fabrication (qualité, rendement, données analytiques) en lien avec les services Industrialisation et R&D

Assurer le suivi des changements (équipements, documents, procédé…) nécessaires à la mise en œuvre des productions

Prendre en charge le suivi des écarts, la rédaction des constats d'anomalies et la mise en place des actions correctives et préventives

Participer à l'évaluation de nouvelles synthèses

Participer au processus de lancement des nouveaux produits

Assurer la gestion des flux de déchets

Participer aux analyses de risque Procédé (Qualité et HSE) et intégrer les recommandations dans la préparation des campagnes.

Mettre en œuvre les actions correctives (CAPAs) dans les délais impartis.

Amélioration de l'outil industriel

Proposer des optimisations de l'outil industriel, de l'organisation des activités de production et des processus de fabrication

Détecter les anomalies, organiser les investigations nécessaires pour en identifier l'origine ; définir et déployer les actions préventives et correctives

Assurer le suivi de l'état du matériel et son entretien et identifier les investissements nécessaires au maintien et au développement de l'outil industriel

Gestion administrative des équipes de production

Contrôler l'application des procédures et procédés de fabrication

Votre Profil :

Issu(e) d'une formation Ingénieur en chimie/génie des procédés, vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication applicables au service production, la maitrise de la sécurité des procédés et des installations et les opérations unitaires applicables dans un atelier de production d'intermédiaires et principes actifs pharmaceutiques ainsi que le fonctionnement d'un service à feu continu (équipes de production en 5x8).

Vous êtes doté de compétences techniques avérées. Vous êtes reconnu pour votre implication, votre exemplarité et votre goût du travail en équipe. Votre relationnel vous permet de disposer de faculté d'intégration au sein d'une équipe et de collaborer au quotidien avec l'ensemble des services de l'entreprise. Enfin vous êtes à l'aise avec la prise de décision.