Ingénieur Intégration Logicielle H/F

Median Technologies; Valbonne; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Median Technologies recherche un Ingénieur Intégration Logicielle pour garantir l'interopérabilité des solutions d'imagerie médicale en environnement clinique. Vous validez les workflows, tests et intégrations PACS/DICOM, en collaboration avec les équipes Développement, Réglementaire et Client.

Le poste exige une expérience en validation de systèmes, connaissance des standards IEC 62304, ISO 13485 et ISO 14971, et une capacité à travailler avec des partenaires et distributeurs dans le secteur de

Qualifications

• Expérience en développement logiciel, validation et assurance qualité dans le domaine médical.
• Connaissance des normes IEC 62304, ISO 13485 et ISO 14971.
• Bonne compréhension des systèmes DICOM, PACS et échanges HL7.

Responsibilities

• Vérifier l'interopérabilité entre la solution et les systèmes de santé externes.
• Valider les workflows d'imagerie de bout en bout et les tests d'intégration.
• Réaliser des tests d'intégration, système et régression en environnement client.
• Assurer la traçabilité entre exigences, risques et preuves de test.
• Collaborer avec les équipes développement, réglementaire, clinique et distributeurs pour améliorer la qualité.

Skills

Interopérabilité

Analyse des défauts

Collaboration

Rigueur

Education

Bachelor/Master en Génie Biomédical / Informatique Médicale

Tools

Kubernetes

Docker

Azure

Job description

Nous recherchons un Ingénieur Intégration Logicielle avec expérience en systèmes d'imagerie médicale, intégration PACS et validation de workflow de bout en bout. Le poste consiste à vérifier et valider les solutions logicielles déployées en milieu clinique, en assurant une interopérabilité fluide avec PACS, modalités d'imagerie, écosystèmes de distributeurs et infrastructures IT santé. Le candidat retenu planifiera et réalisera des activités d'intégration et de validation, évaluera le comportement du système sur les chaînes de traitement complètes, et garantira la fiabilité des workflows cliniques en conditions réelles.

Responsabilités

• Vérifier l'interopérabilité entre la solution logicielle et les systèmes de santé externes
• Valider les workflows d'imagerie de bout en bout, de l'acquisition à la revue et au reporting
• Effectuer des tests d'intégration, système, workflow, régression et acceptation utilisateur dans des environnements clients représentatifs
• Évaluer la performance et le comportement du produit selon les configurations et cas d'usage cliniques
• Planifier, concevoir et exécuter les activités d'intégration et validation du logiciel d'imagerie médicale selon IEC 62304 et exigences réglementaires
• Contribuer aux vérifications et validations fondées sur les risques, conformément à ISO 14971
• Assurer la traçabilité entre exigences, risques, preuves de test et rapports de validation
• Collaborer avec les équipes développement, réglementaire, clinique, produit et distributeurs pour résoudre les problèmes et améliorer la qualité
• Participer à l'amélioration continue des méthodologies de validation, environnements et ressources de tests

Tâches clés

• Développer et mettre en œuvre les plans et rapports d'intégration et validation
• Réaliser des validations manuelles et automatisées des workflows opérationnels avec diverses applications tierces
• Valider l'interopérabilité DICOM, l'échange, le stockage, le routage et la récupération d'images
• Vérifier les procédures d'installation, configuration, mise à jour et déploiement logiciel
• Reproduire et analyser les problèmes remontés par les clients dans des environnements intégrés
• Analyser les défauts, mener des investigations et soutenir les actions correctives et préventives
• Effectuer des tests basés sur les risques liés à l'usage prévu, impact clinique et criticité du workflow
• Produire des preuves objectives pour audits, soumissions réglementaires et mises sur le marché
• Assister les distributeurs, partenaires et sites clients dans les validations
• Maintenir des environnements de test représentatifs des déploiements réels en santé

Formation

Bachelor ou Master en : Génie Biomédical Informatique Imagerie Médicale Génie Logiciel Systèmes d'information en santé Discipline technique liée

Expérience

Expérience 3 à 7 ans en développement logiciel, validation, vérification ou assurance qualité. Expérience en dispositifs médicaux et environnements régulés fortement souhaitée. Connaissance des PACS, DICOM, RIS, VNA ou solutions d'imagerie d'entreprise. Expérience en validation de solutions santé intégrées en environnement client ou semblable à la production. Une expérience des applications d'imagerie médicale basées sur l'IA est un plus.

Connaissances

• Cycle de vie logiciel dispositif médical (IEC 62304)
• Systèmes de gestion qualité (ISO 13485)
• Gestion des risques (ISO 14971)
• Réglementations MDR et/ou FDA
• DICOM, PACS, RIS, HL7, et concepts d'interopérabilité en santé
• Architectures client-serveur et infrastructures IT santé
• Méthodologies de validation et vérification

Préféré

• Connaissance des plateformes santé cloud Kubernetes, Docker, environnements Azure
• Notions d'automatisation et scripting pour validation

Compétences

• Développement logiciel et scripting
• Validation système
• Tests d'intégration
• Validation des workflows PACS et DICOM
• Analyse des défauts et recherche des causes racines

Qualités personnelles

• Rigoureux et orienté qualité
• Analytique et méthodique
• Autonome et proactif
• Souci du détail tout en gardant une vision système
• Fortes capacités de collaboration et communication
• À l'aise avec clients, distributeurs et équipes multidisciplinaires
• Capable de travailler efficacement dans un environnement santé régulé

Anglais courant

Median Technologies s'engage pour la diversité culturelle, l'égalité des genres et l'emploi des personnes en situation de handicap.