Ingénieur HVAC Pharmaceutique Conception et Qualification GMP

HOUSE OF ABY; Lyon; On-site; EUR 35,000 - 55,000; Full time

Job summary

HOUSE OF ABY recherche un(e) Ingénieur HVAC Pharmaceutique basé à Lyon pour intervenir sur la conception, la qualification et l'optimisation des systèmes de traitement d'air en environnements GMP. Vous participerez à la maîtrise des utilités et des conditions environnementales nécessaires à la production de médicaments et vaccins.

Vous concevrez et dimensionnerez des installations HVAC conformes ISO 14644, superviserez les études (APS, APD, DCE), réaliserez les qualifications (QI/QO/QP) et

Qualifications

• Diplôme d'Ingénieur requis.
• Minimum 2 ans d'expérience sur des projets HVAC en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des normes GMP, BPF, ISO 14644 et réglementations associées aux salles propres.
• Expérience en qualification d'équipements et systèmes HVAC.

Responsibilities

• Concevoir et dimensionner des installations HVAC pour des zones classées pharmaceutiques (ISO 5 à ISO 8, salles blanches, laboratoires).
• Rédiger les spécifications techniques et participer aux consultations fournisseurs.
• Superviser les études de conception (APS, APD, DCE) et suivre les travaux d'installation.
• Garantir la conformité des installations aux exigences GMP, FDA et aux normes en vigueur.
• Réaliser ou coordonner les activités de qualification (QI/QO/QP).
• Participer aux analyses de risques et aux investigations liées aux systèmes HVAC.
• Assurer le suivi de performance des installations et proposer des actions d'amélioration continue.
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Validation, Maintenance et Engineering.
• Suivre les plannings, coûts et indicateurs de performance des projets.

Skills

Anglais professionnel

Gestion de projets

Esprit d'équipe

Rigueur

Education

Diplôme d'Ingénieur (Génie Climatique, Génie des Procédés, Génie Industriel ou équivalent)

Job description

HOUSE OF ABY recherche un(e) Ingénieur HVAC Pharmaceutique basé à Lyon pour intervenir sur la conception, la qualification et l'optimisation des systèmes de traitement d'air en environnements GMP. Vous participerez à la maîtrise des utilités et des conditions environnementales nécessaires à la production de médicaments et vaccins.

Vous concevrez et dimensionnerez des installations HVAC conformes ISO 14644, superviserez les études (APS, APD, DCE), réaliserez les qualifications (QI/QO/QP) et