Chargé d'Affaires CVC/HVAC Pharmaceutique (GMP)

Prime Life Sciences; Rhône; On-site; EUR 85,000 - 115,000; Full time

Benefits offered by this job

Great Place to Work

Titre de transport pris en charge 100%

Job summary

Prime Engineering recrute un Chargé d'Affaires CVC/HVAC Pharmaceutique pour piloter la conception, l’installation et la qualification des utilités critiques dans les zones à atmosphère contrôlée, conformes BPF/GMP.

Vous assurerez les études APS/APD, la rédaction des CCTP et SF, et la traçabilité des documents de validation (QI/QO, Dossier Constructeur, PID As-Built), avec une gestion de projet CAPEX et risques réglementaires.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Master en Génie Thermique, Énergétique, CVC ou Génie des Procédés.
• Expérience min 5–7 ans en CVC/Utilités critiques dans l’industrie Pharmaceutique ou Biotechnologique.
• Maîtrise des BPF/GMP et des normes de classification des salles blanches.
• Anglais technique requis (écrit et oral).

Responsibilities

• Piloter la conception, la réalisation et la qualification des installations HVAC et des utilités critiques.
• Rédiger les Cahiers des Charges et les Spécifications Fonctionnelles pour les équipements HVAC et les utilités (EP, WFI, Vapeur).
• Assurer la coordination technique et contractuelle des fournisseurs et sous-traitants (MOE, FAT/SAT).
• Garantir la traçabilité et la documentation de validation (QI/QO, Dossier Constructeur, PID As-Built).
• Gérer le planning et le budget CAPEX tout en maîtrisant les risques réglementaires.

Skills

Gestion de projet

Anglais technique

Rigueur qualité

Education

Ingénieur ou Master en Génie Thermique

Job description

Prime Engineering recrute un Chargé d'Affaires CVC/HVAC Pharmaceutique pour piloter la conception, l’installation et la qualification des utilités critiques dans les zones à atmosphère contrôlée, conformes BPF/GMP.

Vous assurerez les études APS/APD, la rédaction des CCTP et SF, et la traçabilité des documents de validation (QI/QO, Dossier Constructeur, PID As-Built), avec une gestion de projet CAPEX et risques réglementaires.