Ingénieur.e Hardware/Système

Theraclion; Malakoff; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Theraclion recherche un ingénieur systèmes hardware expérimenté pour piloter le design, l’architecture et l’industrialisation des systèmes d’échothérapie. Vous travaillerez sur l’électronique, la mécanique, la robotique et l’intégration, avec une forte dimension qualité et conformité.

Vous définissez et prototyperez des systèmes, coordonnez les activités avec les départements mécanique et logiciel, et assurez le transfert en production avec les contrôles BOM et la validation des pré-séries.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur, master ou équivalent.
• Expérience de 5 ans en ingénierie système, idéalement dans le médical.
• Connaissance des normes médicales IEC 60601 et des exigences réglementaires.

Responsabilités

• Développer des systèmes de leur définition jusqu’à leur transfert en production et prototypes.
• Réaliser le design hardware et les maquettes fonctionnelles et les tests.
• Développer de nouvelles fonctionnalités selon les demandes cliniques, production ou autres.
• Analyser les retours terrain, fiabiliser le système et réaliser les corrections (root cause).
• Coopérer étroitement avec les équipes mécanique, électronique et logiciel.
• Gérer la certification du système (IEC 60601, compatibilité électromagnétique, sécurité électrique).
• Rédiger les spécifications, les protocoles d’essais et les plans de validation pour la conformité.

Connaissances

Anglais professionnel (B2/C1)

Systèmes électriques

Robotique

Formation

Diplôme d’ingénieur, master ou équivalent

Description du poste

Rattaché à l’équipe Engineering, vous êtes en pointe sur le design, l’architecture et l’industrialisation des aspects hardware des systèmes d’échothérapie de Theraclion : électronique, mécanique, fluidique, câblage, robotique et intégration.

Responsabilités :

• Développement de systèmes de leur définition jusqu’à leur transfert en production en passant par la réalisation de prototypes.
• Responsabilités design hardware : Design et prototypage, expertise, conception, réalisation des maquettes fonctionnelles
• Développement de nouvelles fonctionnalités suivants les demandes cliniques, recherches, production ou autres
• Suivi des retours terrain et fiabilisation du système. Analyse de root cause et corrections
• Fortes interactions, coordination et suivi avec les autres services d’ingénierie, notamment mécanique et électronique, mais aussi logiciels
• Gestion de la certification du système suivant les normes applicables, notamment l’IEC 60601 (compatibilité electro-magnétique, sécurité électriques, etc.):
• Ecrire les specifications et validation: conduite des essais et des protocoles de tests, conception, expertise et résolution des problèmes associés pour la compliance. Interactions avec le service réglementaire.
• Industrialisation : Travail en collaboration avec la production pour le transfert de design (gestion sous-traitants, instructions d’assemblages, contrôle de la BOM, outillages, etc.). Mise en place et validation des pré-séries.
• Assurance permanente du respect du système de qualité et des réglementations applicables.

Qualifications minimales et expérience :

• Diplôme d’ingénieur, master ou équivalent
• Expérience idéalement de 5 ans en ingénierie système, idéalement dans des domaines réglementés comme le médical et/ou dans des start-ups.
• Connaissance des normes médicales telles notamment l’IEC 60601
• Maîtrise de l’anglais professionnel (B2/C1)
• Connaissance des systèmes électriques

Seraient un plus :

• Connaissances systèmes hardware complexes
• Connaissances en systèmes embarqués
• Connaissances en robotique
• Expérience en électronique et en mécanique
• Connaissance des systèmes électriques

Passion pour la technique, pour l’électronique et la mécanique, curiosité

Personne de terrain, très « hands‑on », capacité et volonté de faire, pragmatisme

Dynamisme, autonomie

Rigueur, capacité d’analyse et rédactionnelle

Sens du relationnel, d’ouverture, de l’écoute et du travail en équipe

Capacité d’innovation et force de proposition sur les process, mesure de performance, outils et méthodes