Ingénieur Assurance Qualité Système F/H

Guerbet; France; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Guerbet recherche un Ingénieur Assurance Qualité Système expérimenté afin de piloter et renforcer le système qualité dans un environnement pharmaceutique international.

Vous intervenez comme référent qualité, garantissez la conformité réglementaire, les actions CAPA et l'amélioration continue tout en accompagnant la transformation digitale des processus qualité.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique, ingénieur ou pharmacien (Bac+5).
• Expérience confirmée (minimum 5 ans) en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux exigée.
• Maîtrise des référentiels GMP/BPF, des systèmes qualité et des processus Déviation, CAPA, Change Control et Audit.
• Expérience des solutions eQMS et des projets d'amélioration des processus.
• Anglais professionnel.

Responsabilités

• Piloter et renforcer le système qualité: garantir l'efficacité et la conformité des processus qualité.
• Assurer le déploiement des exigences réglementaires et des standards internes.
• Identifier les risques, proposer des améliorations et contribuer à la définition de la stratégie qualité.
• Participer aux audits, inspections et plans d'actions associés.
• Piloter les processus de déviations, CAPA et maîtrise du changement.
• Challenger les investigations et analyses de causes racines afin de favoriser des solutions durables.
• Développer une approche qualité basée sur les risques, la performance et la simplification des processus.
• Définir et suivre les indicateurs permettant de mesurer l'efficacité du système.
• Participer à l'évolution et à l'optimisation de l'eQMS.
• Accompagner les projets de digitalisation des processus qualité.
• Exploiter les données et tendances pour soutenir la prise de décision et la performance opérationnelle.
• Favoriser l'utilisation de solutions innovantes améliorant l'expérience utilisateur et l'efficacité des processus.
• Accompagner et conseiller les équipes dans l'application des exigences qualité.
• Animer des formations et partager les bonnes pratiques.
• Promouvoir une culture d'excellence, de responsabilisation et d'amélioration continue à tous les niveaux de l'organisation.

Connaissances

Expérience QA

Anglais professionnel

Formation

Bac+5 diplôme scientifique/ingénieur ou pharmacien

Outils

eQMS

Description du poste

Ingénieur Assurance Qualité Système F/H H/F - 30959

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10% de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube

Ingénieur Assurance Qualité Système expérimenté F/H

Localisation: Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Prise de poste : dès que possible

Dans un environnement pharmaceutique international exigeant, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Système expérimenté capable d'être un véritable acteur du changement et de la performance.

Au sein de l'Assurance Qualité Système, vous contribuez au développement, à l'amélioration continue et à la digitalisation du Système de Management de la Qualité. Vous intervenez comme référent qualité auprès des équipes opérationnelles et support afin de garantir la conformité réglementaire, la maîtrise des risques et l'efficacité des processus.

Cette fonction offre l'opportunité d'avoir un impact direct sur la robustesse du système qualité, la performance des opérations et la réussite des projets de transformation.

Piloter et renforcer le système qualité

• Garantir l'efficacité et la conformité des processus qualité.
• Assurer le déploiement des exigences réglementaires et des standards internes.
• Identifier les risques, proposer des améliorations et contribuer à la définition de la stratégie qualité.
• Participer aux audits, inspections et plans d'actions associés.

Être un acteur clé de l'amélioration continue

• Piloter les processus de déviations, CAPA et maîtrise du changement.
• Challenger les investigations et analyses de causes racines afin de favoriser des solutions durables.
• Développer une approche qualité basée sur les risques, la performance et la simplification des processus.
• Définir et suivre les indicateurs permettant de mesurer l'efficacité du système.

Contribuer à la transformation digitale

• Participer à l'évolution et à l'optimisation de l'eQMS.
• Accompagner les projets de digitalisation des processus qualité.
• Exploiter les données et tendances pour soutenir la prise de décision et la performance opérationnelle.
• Favoriser l'utilisation de solutions innovantes améliorant l'expérience utilisateur et l'efficacité des processus.

Développer la culture qualité

• Accompagner et conseiller les équipes dans l'application des exigences qualité.
• Animer des formations et partager les bonnes pratiques.
• Promouvoir une culture d'excellence, de responsabilisation et d'amélioration continue à tous les niveaux de l'organisation.

Profil recherché :

Formation supérieure scientifique, ingénieur ou pharmacien (Bac+5).

• Expérience confirmée (minimum 5 ans) en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux exigée.
• Maîtrise des référentiels GMP/BPF, des systèmes qualité et des processus Déviation, CAPA, Change Control et Audit.
• Expérience des solutions eQMS et des projets d'amélioration des processus.
• Anglais professionnel.

Ce qui fera la différence :

Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre capacité à influencer sans autorité hiérarchique et votre aptitude à fédérer des équipes autour d'objectifs communs. Vous aimez challenger l'existant, simplifier les pratiques, accompagner le changement et construire des solutions pragmatiques à fort impact.

Raisons pour nous rejoindre

Bien plus qu'un salaire compétitif,

Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :

• Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
• Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
• Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.

Guerbet s’engage à mener une politique d’égalité des chances et d’accès à l’emploi excluant toute forme de discrimination à l’égard d’un candidat ou d’un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, deson apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de sonétat de santé, deson handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, deson orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de son activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l’aptitude du candidat à l’emploi.

Ainsi, Guerbet s’engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

Guerbet propose des aménagements aux candidats et salariés en situation de handicap. Si vous avez besoin d'un aménagement pour postuler à un poste, veuillez envoyer un e-mail à [e-mail] ou vous pouvez également appeler ce numéro [phone]