Ingénieur AQ Fournisseur et Système (F/M)

Sartorius Bio Elpida S.A.S; Lyon; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Sartorius Bio Elpida S.A.S, basé à Saint-Priest (69), recrute un(une) Ingénieur AQ Fournisseur et Système en CDI. Rattaché(e) à l'équipe Qualité, vous assurez la qualification et la surveillance des fournisseurs, et vous participez au maintien du système qualité via les Change Controls, CAPA et déviations.

Vous avez au moins 5 ans d'expérience en Qualité Fournisseurs et une maîtrise des référentiels qualité et des risques.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 (Master) en Ingénierie, Sciences de la Vie, Chimie ou domaine équivalent.
• 5+ années d'expérience en Qualité Fournisseurs ou Assurance Qualité.
• Expérience en qualification et gestion des risques fournisseurs, audits et gouvernance qualité.
• Maîtrise des référentiels qualité et des exigences réglementaires basés sur les risques.
• Anglais courant.

Responsibilities

• Qualifier et requalifier les fournisseurs selon exigences et capacités.
• Évaluer et réduire les risques fournisseurs pour prévenir les non-conformités.
• Gérer les audits fournisseurs et piloter les actions de suivi.
• Piloter les initiatives d'amélioration de la qualité fournisseurs et suivre les plans d'actions.
• Analyser les données de performance et formuler des recommandations.
• Coordonner les escalades qualité majeures et les actions correctives.
• Gérer les événements qualité (Change Controls, CAPA, déviations) et la documentation système.

Skills

Qualité Fournisseurs

Gestion des risques

Audits fournisseurs

CAPA et Change Controls

Documentation qualité

Anglais courant

Education

Master en Ingénierie / Sciences de la Vie

Job description

Sartorius Bio Elpida S.A.S est une société de services en biotechnologie (CDMO), spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d'un CDI, nous recrutons un(e) Ingénieur AQ Fournisseur et Système (F/M) pour notre site de Saint-Priest (69). Rattaché(e) à l'équipe Qualité, vous êtes responsable de la gestion et de l'amélioration de la qualité fournisseurs afin de garantir une base de fournisseurs fiable, conforme et performante. Vous contribuez également au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité à travers la gestion des événements qualité (Change Controls, CAPA et déviations) ainsi que la participation à la gestion documentaire. Vous jouez ainsi un rôle clé dans la conformité de nos opérations, la maîtrise des risques qualité et le soutien de notre mission visant à améliorer la santé d'un plus grand nombre de personnes.

Grow with us – Vos responsabilités

• Qualifier et requalifier les fournisseurs en évaluant les exigences, les risques et les capacités des fournisseurs afin de garantir une base fournisseurs conforme et fiable
• Évaluer les risques fournisseurs en appliquant des approches basées sur les risques et en définissant les actions de réduction des risques afin de prévenir les non-conformités qualité et les perturbations d'approvisionnement
• Gérer les audits fournisseurs en définissant les priorités, en organisant leur réalisation, en analysant les résultats et en pilotant les actions de suivi afin de garantir la conformité et la performance des fournisseurs
• Piloter les initiatives d'amélioration de la qualité fournisseurs en identifiant les écarts et en coordonnant les plans d'actions associés afin d'améliorer leur performance et leur résilience
• Analyser les données de performance fournisseurs et formuler des recommandations afin de soutenir la prise de décision et la gouvernance qualité
• Coordonner les escalades qualité majeures impliquant les fournisseurs en assurant l'alignement des actions de confinement et des actions correctives afin de limiter l'impact sur les activités et de rétablir la performance attendue
• Gérer les événements qualité du site, notamment les Change Controls, les CAPA et les déviations, conformément aux procédures en vigueur
• Participer à la gestion documentaire du système qualité en assurant la création, la révision et le maintien à jour de la documentation qualité

What will convince us

• Diplôme de niveau Bac+5 (Master ou équivalent) en Ingénierie, Sciences de la Vie, Chimie ou dans un domaine comparable
• Au moins 5 ans d'expérience professionnelle en Qualité Fournisseurs, Assurance Qualité ou dans une fonction Qualité similaire impliquant la gestion de portefeuilles fournisseurs complexes
• Solide expérience en qualification fournisseurs, gestion des risques fournisseurs, audits fournisseurs et gouvernance qualité
• Excellente connaissance des référentiels qualité, des exigences réglementaires et des principes de management de la qualité fondés sur les risques
• Expérience dans des environnements impliquant des réseaux de fournisseurs complexes ainsi que de multiples parties prenantes
• Maîtrise courante de l'anglais

About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment. Join our global team and become part of the solution.