INFIRMIER.ERE RECHERCHE CLINIQUE H/F

Centre Hospitalier Universitaire; Limoges; Hybride; EUR 27 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Le CHU de Limoges recrute un(e) Infirmier(ère) de recherche clinique pour gérer et suivre un portefeuille d’essais cliniques, selon les bonnes pratiques cliniques et les lois en vigueur. Vous veillez à la conformité des protocoles, apportez votre soutien à la mise en place des essais, coordonnez la logistique avec les intervenants et assurez les actes infirmiers et le suivi des patients.

Poste à temps plein avec déplacements régionaux et nationaux, parfois internationaux, horaires 8h-18h,

Qualifications

• Infirmier diplômé d'État requis; expérience en recherche clinique souhaitée.

Responsabilités

• Gestion et suivi d’un portefeuille d’essais cliniques selon les bonnes pratiques cliniques et les lois en vigueur.
• Veiller à la conformité du protocole et aider à la mise en place des essais.
• Organisation logistique et coordination avec les intervenants; réalisation des actes infirmiers prévus par le protocole.
• Suivi des patients et gestion des données liées à l’étude; déplacements possibles.

Formation

Infirmier Diplômé d’État

Description du poste

À propos de nous

Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l’enseignement, la recherche et l’innovation. Nos professionnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l’hôpital de la mère et de l’enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d’un Centre de biologie et recherche en santé.

Le CHU de Limoges recrute un(e) Infirmier.e recherche clinique.

Mission

Mission principale :

L’infirmier(ère) de recherche clinique assure la gestion et le suivi d’un portefeuille d’essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.

• Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l’investigateur ;
• Aide à la mise en place d’un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l’essai ;
• Organisation de la logistique de l’étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur :
• Formation au protocole du personnel impliqué dans l’étude ;
• Aide à la sélection, à l’inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;
• Réalisation d’actes infirmiers du protocole : préparation et administration de traitement, prélèvements biologiques, ECG, autres examens requis par le protocole,….
• Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ;
• Aide à la gestion des produits de l’étude en lien avec la pharmacie ;
• Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,…
• Gestion du matériel fourni pour l’essai et suivi des stocks ;
• Suivi des déclarations d’événements indésirables et d’événements indésirables graves ;
• Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;
• Aide à la clôture d’un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l’accord du promoteur, archivage.

Gestion des données des patients

• Gestion du matériel fourni pour l’essai et suivi des stocks ;
• Suivi des déclarations d’événements indésirables et d’événements indésirables graves ;
• Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;
• Aide à la clôture d’un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l’accord du promoteur, archivage.

Missions spécifiques

• Mettre à jour ses connaissances par des formations et participer aux missions d’enseignement ;
• Participer au système de management de la qualité (participer aux réunions, déclarer les non- conformités, lire les procédures, …) ;
• Assurer la coordination des protocoles de recherche si applicable ;
• Assurer la gestion des lits d’investigation clinique si applicable ;
• Déplacement au domicile des patients et dans d’autres établissements de soin si applicable ;
• Assurer la gestion du sac d’urgence et du défibrillateur semi-automatique si applicable ;
• Saisie dans une base de données

Profil

Formations – Qualifications (Savoir) :

Infirmier Diplômé d’Etat.

Spécificités du poste :

Poste à temps plein. Déplacements possibles (régionaux, nationaux, et parfois internationaux). Amplitude d’ouverture du service de 8h à 18h du lundi au vendredi, avec une organisation au forfait. Poste avec astreinte (si mission en réanimation : 24/24H et 7/7J).

Une organisation en binôme est mise en place pour assurer continuellement l’activité en cas d’absence. Demande ponctuelle de flexibilité au niveau des horaires (réunions pouvant se prolonger au-delà de 18h). Congés pris en concertation avec les autres IRCs et validés par le cadre supérieur de santé du CIC.

Formations obligatoires requises :

Formation obligatoire (possibilité d’inscription post-recrutement) : DIU FARC ou diplôme équivalent, BPC.