Global Study Manager X/ F/H

PHARMACOS; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

PHARMACOS, Paris, recherche un Global Study Manager pour piloter des essais cliniques internationaux (I à IV) et assurer leur gouvernance opérationnelle et stratégique, en lien avec Clinical Operations, Data Management et CROs.

Vous gérerez le cycle de vie des études, élaborerez les plans de projet, coordonnerez des équipes multiculturelles et veillerez au respect des délais, du budget et des standards de qualité, avec un anglais courant indispensable.

Qualifications

• Formation scientifique supérieure exigée (Pharmacie/Médecine/Sciences de la vie).
• Expérience minimale de 10 ans en gestion de projets cliniques globaux.
• Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA).

Responsabilités

• Piloter le cycle de vie des essais cliniques (I à IV) dans le respect des délais, du budget et de la qualité.
• Élaborer et suivre les plans de projet cliniques (planning, jalons, risques, KPIs).
• Coordonner les équipes transverses internes et externes (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, CROs, investigateurs, partenaires internationaux).
• Superviser la sélection, la gestion et le suivi des prestataires et CROs.
• Garantir la conformité des études avec les réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA).
• Assurer le reporting périodique auprès des parties prenantes internes et du management.
• Anticiper et gérer les risques projet et proposer des plans d’actions correctifs.
• Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire.

Connaissances

Gestion de projets

Coordination d’équipes

Communication multiculturelle

Anglais courant

Formation

Formation supérieure scientifique (Pharmacie/ Médecine/ Sciences de la vie)

Description du poste

En tant que Global Study Manager, vous êtes responsable de la gestion opérationnelle et stratégique des études cliniques internationales qui vous sont confiées :

• Piloter l’ensemble du cycle de vie des essais cliniques (phase I à IV) dans le respect des délais, du budget et de la qualité
• Élaborer et suivre les plans de projet cliniques (planning, jalons, risques, KPIs)
• Coordonner les équipes transverses internes et externes (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, CROs, investigateurs, partenaires internationaux)
• Superviser la sélection, la gestion et le suivi des prestataires et CROs
• Garantir la conformité des études avec les réglementations internationales (ICH-GCP, guidelines locales, procédures internes)
• Assurer le reporting périodique auprès des parties prenantes internes et du management
• Anticiper et gérer les risques projet et proposer des plans d’actions correctifs
• Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire
• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Médecine, Sciences de la vie ou équivalent)
• Expérience significative (minimum 10 ans d'expérience) en gestion de projets cliniques globaux
• Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA)
• Solides compétences en gestion de projet, coordination d’équipes multiculturelles et communication
• Capacité à travailler dans un environnement international exigeant et matriciel
• Anglais courant indispensable (écrit et oral)

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif , à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 60000 € et 75000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure. Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

Pharmacos accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques et dispositifs médicaux grâce à des consultants experts.

Depuis plusieurs années, PHARMACOS s'est imposée comme un partenaire clé de l’industrie de la santé, grâce à son expertise technique et sa capacité à intervenir sur toutes les étapes du cycle de développement des produits de santé.

Nos domaines d’expertise :

• Recherche clinique
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• Commissioning & qualification

Nos secteurs d’activité : Pharma Biotech Cosmétique MedTech

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.