Global Scientific Affairs Manager

PHARMELIS; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

PHARMELIS recrute un(e) Global Scientific Affairs Manager pour accompagner un acteur international du diagnostic médical. Ce poste implique le pilotage d'un programme d'Affaires Scientifiques pour soutenir un portefeuille de biomarqueurs dans plusieurs aires thérapeutiques.

Le candidat idéal justifie d'une expérience confirmée à l'international, ainsi que d'excellentes compétences en communication et en leadership. La maîtrise de l'anglais et la disposition à voyager (50%) sont requises.

Qualifications

• Expérience confirmée dans le pilotage d’activités d’Affaires Scientifiques à l’international.
• Connaissance approfondie des cadres réglementaires et de la conformité médicale.
• Capacités de communication stratégique et compétences en leadership.
• Disposition à faire des déplacements à l'échelle internationale (50% des déplacements).

Responsabilités

• Pilotage de l’exécution du programme des Affaires Scientifiques.
• Gestion de l’équipe de validation des cohortes avec biostatisticiens.
• Suivi de la conformité liée à l’accès et à la gestion des cohortes.
• Développement de collaborations et mobilisation des leaders d’opinion.
• Conformité des activités avec les réglementations internationales.

Connaissances

Gestion de KOLs

Communication stratégique

Leadership

Connaissance des réglementations

Méthodologies biostatistiques

Description du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur clé et international du diagnostic médical, dans le recrutement d'un(e) Global Scientific Affairs Manager.

Responsabilités

• Pilotage de l’exécution du programme des Affaires Scientifiques afin de soutenir le portefeuille de biomarqueurs dans plusieurs aires thérapeutiques.
• Gestion de l’équipe de validation des cohortes, incluant les biostatisticiens, afin de produire des rapports complets intégrant la validation biologique et le reporting.
• Garantie de la bonne exécution des collaborations scientifiques avec les investigateurs et l’équipe laboratoire.
• Suivi de la conformité liée à l’accès et à la gestion des cohortes, en collaboration avec le département juridique.
• Supervision des interactions scientifiques avec les professionnels de santé, les leaders d’opinion et les conseils consultatifs, afin d’assurer un alignement fort, en étroite collaboration avec le CSO et le Directeur Général Biomarqueurs.
• Développement des collaborations et mobilisation des leaders d’opinion afin de favoriser les publications scientifiques et la présence aux congrès, tout en renforçant la visibilité externe des programmes de biomarqueurs.
• Garantie de la conformité de l’ensemble des activités des Affaires Scientifiques avec les réglementations internationales, les règles éthiques et la gouvernance interne.
• Pilotage de la création et de la révision des supports médicaux et scientifiques, afin d’en garantir l’exactitude et la conformité.
• Suivi des projets des Affaires Scientifiques par parcours clinique, identification des risques et mise en œuvre de plans d’atténuation afin de maintenir des standards de qualité élevés et d’assurer la bonne exécution du programme biomarqueurs.

Qualifications

Vous avez une expérience confirmée dans le pilotage d’activités d’Affaires Scientifiques à l’international, incluant l’engagement scientifique et la collaboration transverse.

Vous avez une connaissance approfondie des cadres réglementaires, de la conformité médicale et des standards de l’industrie.

Vous avez une expérience dans la gestion de KOLs selon des standards internationaux.

Une expérience au sein d’une organisation de recherche clinique (type CRO) constitue un atout majeur.

Vous avez d'excellentes capacités de communication stratégique et scientifique, de fortes compétences en leadership et une aptitude à influencer les parties prenantes internes et externes.

Idéalement, vous comprenez les processus et les méthodologies biostatistiques.

Vous parlez anglais couramment.

Vous êtes disposé(e) à faire des déplacements à l'échelle internationale (50% de déplacements).