Global QMS Director: Quality Strategy & Compliance

SERB Pharmaceuticals; Paris; Sur place; EUR 150 000 - 210 000; Plein temps

Résumé du poste

SERB Pharmaceuticals est une société pharmaceutique en pleine croissance, spécialisée dans les médicaments vitaux pour les maladies rares et les soins d’urgence. Le poste de Directeur(trice) Senior Global QMS dirige le QMS mondial, supervise l’eQMS et assure la conformité GxP à l’échelle internationale.

Le rôle implique la gestion d’équipes, l’intégration lors de lancements et acquisitions, et le pilotage des programmes de formation GxP, avec des déplacements internationaux possibles.

Qualifications

• Diplôme supérieur scientifique en pharmacie, chimie, biologie ou technologie médicale.
• Maîtrise technique des systèmes QMS et des solutions électroniques associées.
• Expérience avérée dans le déploiement et la gestion de systèmes eQMS.
• Connaissance approfondie des réglementations quality : cGMP/BPF, GDP, ANSM, MHRA, FDA.
• Capacités de management et leadership d’équipe, avec expérience internationale.
• Disponibilité pour déplacements internationaux jusqu’à 20%.

Responsabilités

• Diriger le développement et la gouvernance du QMS à l’échelle du groupe.
• Piloter l’amélioration continue du QMS en conformité avec les BPF et les objectifs qualité.
• Diriger l’équipe Global QMS et fixer les objectifs des collaborateurs.
• Conduire les plans d’intégration du QMS lors du lancement de nouveaux produits ou acquisitions.
• Superviser les plateformes eQMS et les plans de remédiation.
• Maintenir le système de gouvernance de la formation GxP et assurer l’auditabilité et la conformité.

Connaissances

QMS management

eQMS deployment

GxP compliance

Regulatory knowledge

Leadership

Data analysis

Formation

Higher scientific degree

Outils

TrackWise

MasterControl

ComplianceWire

Proquis

Microsoft Office

Description du poste

SERB Pharmaceuticals est une société pharmaceutique en pleine croissance, spécialisée dans les médicaments vitaux pour les maladies rares et les soins d’urgence. Le poste de Directeur(trice) Senior Global QMS dirige le QMS mondial, supervise l’eQMS et assure la conformité GxP à l’échelle internationale.

Le rôle implique la gestion d’équipes, l’intégration lors de lancements et acquisitions, et le pilotage des programmes de formation GxP, avec des déplacements internationaux possibles.