Gestionnaire Vigilance, Information Médicale et Réclamation Qualité Produit H / F

Galderma; Saint-Ouen-l'Aumône; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dermatologie recherche un Pharmacien en Vigilance et Information Médicale pour gérer les signalements de vigilance et répondre aux demandes d’information médicale. Les candidats doivent être titulaires d'une Licence, maîtriser l'anglais écrit et le Pack Office. Le poste est basé à Saint-Ouen-l'Aumône et nécessite une bonne connaissance du cadre réglementaire pharmaceutique.

Qualifications

• Connaissance du cadre réglementaire pharmaceutique.
• Expérience en gestion de signalements de vigilance appréciée.

Responsabilités

• Gérer les signalements de vigilance et demandes d’information médicale.
• Participer à l’organisation du système de gestion des questions médicales.
• Traiter les réclamations Qualité Produit avec suivi des délais.

Connaissances

Vigilance

Anglais écrit courant

Maîtrise du Pack Office

Formation

Formation de niveau Licence

Description du poste

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Localisation : La Défense

A PROPOS DU POSTE

Rattaché(e) à la Responsable Vigilance et Information Médicale, et en collaboration avec la Pharmacienne Affaires Réglementaires Qualité, vous participez aux activités de vigilance, d’information médicale, de gestion des réclamations Qualité Produit ainsi qu’au suivi des échantillons.

VOS PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

• Vous gérez les signalements de cas de vigilance, les demandes d’information médicale et les réclamations Qualité Produit de GALDERMA Opérations France, via la boîte email générique (tri, réponses aux demandeurs et / ou transmission aux autres membres de l’équipe).
• Vigilance
  • Vous participez à l’organisation et au bon fonctionnement du système de vigilance relatif aux effets indésirables potentiellement associés à un médicament ou un produit, y compris en cas de mésusage, de surdosage ou d’abus
  • Identifier les cas de vigilance reçus via la boîte mail générique
  • Gérer quotidiennement le tableau de suivi local France, rechercher les éventuels doublons, enregistrer les cas et classer / anonymiser les documents sources dans le réseau partagé
  • Traiter les cas de vigilance, avec saisie des informations dans le formulaire, puis envoi à l’équipe globale de vigilance après validation par le Pharmacien
  • Créer les demandes d’informations complémentaires, soumises à validation par le Pharmacien
  • Contribuer aux respects des obligations règlementaires notamment par le suivi des délais de gestion des cas (transmission à l’équipe globale, demandes d’informations complémentaires, relances)
• Information médicale
  • Vous participez à l’organisation du système de gestion des questions médicales
  • Identifier et transférer les demandes reçues au prestataire de service
  • Contribuer au suivi du sous-traitant : contrôle des factures mensuelles avant validation, suivi des indicateurs clés de performance, en collaboration avec le Pharmacien
  • Participer à la mise à jour des questions standards pour les produits GALDERMA
• Qualité
  • En collaboration avec la Pharmacienne Affaires Réglementaires et Qualité, vous intervenez dans le traitement des réclamations Qualité Produit
  • Identifier, enregistrer et traiter les réclamations dans les outils dédiés (tableau de suivi, QMS), y compris le projet de réponse au plaignant
  • Assurer le suivi quotidien des délais de traitement
  • Participer à l'analyse qualitative et quantitative des réclamations qualité produit
  • Valider les demandes d'échantillons pour atelier dans l'outil dédié
  • Archiver et analyser les réconciliations correspondantes aux demandes

VOTRE PROFIL

• Formation de niveau Licence
• Formation en vigilance et bonne connaissance du cadre réglementaire pharmaceutique
• Maîtrise du Pack Office
• Anglais écrit courant requis

Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do.