Gestionnaire Vigilance, Information Médicale et Réclamation Qualité Produit H/F

Galderma; France; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de dermatologie recherche un Gestionnaire Vigilance, Information Médicale et Réclamation Qualité Produit. Vous serez responsable de la gestion des cas de vigilance et des réclamations qualité pour garantir la conformité réglementaire. Une formation en vigilance et un bon niveau en anglais sont requis. Ce poste est basé à La Défense, Auvergne-Rhône-Alpes, France, et combine autonomie et travail d'équipe.

Qualifications

• Diplôme en vigilance et bonne connaissance du cadre réglementaire pharmaceutique.
• Capacité à gérer les signalements de vigilance et les réclamations.
• Maîtrise des outils de suivi et d'analyse qualité.

Responsabilités

• Gérer les signalements de cas de vigilance et les demandes d’information médicale.
• Participer à la gestion des réclamations qualité produit.
• Assurer le suivi des obligations réglementaires.

Connaissances

Vigilance réglementaire

Connaissance du cadre réglementaire pharmaceutique

Maîtrise du Pack Office

Anglais écrit courant

Formation

Formation de niveau Licence

Description du poste

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body's largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin, we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story.

We look for people who focus on getting results, embrace learning and bring a positive energy. They must combine initiative with a sense of teamwork and collaboration. Above all, they must be passionate about doing something meaningful for consumers, patients, and the healthcare professionals we serve every day. We aim to empower each employee and promote their personal growth while ensuring business needs are met now and into the future. Across our company, we embrace diversity and respect the dignity, privacy, and personal rights of every employee.

At Galderma, we actively give our teams reasons to believe in our bold ambition to become the leading dermatology company in the world. With us, you have the ultimate opportunity to gain new and challenging work experiences and create an unparalleled, direct impact.

Gestionnaire Vigilance, Information Médicale et Réclamation Qualité Produit H/F en Contrat à Durée Indéterminée

Localisation :

La Défense

A PROPOS DU POSTE

Rattaché(e) à la Responsable Vigilance et Information Médicale, et en collaboration avec la Pharmacienne Affaires Réglementaires Qualité, vous participez aux activités de vigilance, d’information médicale, de gestion des réclamations Qualité Produit ainsi qu’au suivi des échantillons.

Vos principales responsabilités :

Vous gérez les signalements de cas de vigilance, les demandes d’information médicale et les réclamations Qualité Produit de GALDERMA Opérations France, via la boîte email générique (tri, réponses aux demandeurs et/ou transmission aux autres membres de l’équipe).

Vigilance

• Identifier les cas de vigilance reçus via la boîte mail générique
• Gérer quotidiennement le tableau de suivi local France, rechercher les éventuels doublons, enregistrer les cas et classer/anonymiser les documents sources dans le réseau partagé
• Traiter les cas de vigilance, avec saisie des informations dans le formulaire, puis envoi à l’équipe globale de vigilance après validation par le Pharmacien
• Créer les demandes d’informations complémentaires, soumises à validation par le Pharmacien
• Contribuer aux respects des obligations règlementaires notamment par le suivi des délais de gestion des cas (transmission à l’équipe globale, demandes d’informations complémentaires, relances)

Information médicale

• Identifier et transférer les demandes reçues au prestataire de service
• Contribuer au suivi du sous-traitant : contrôle des factures mensuelles avant validation, suivi des indicateurs clés de performance, en collaboration avec le Pharmacien
• Participer à la mise à jour des questions standards pour les produits GALDERMA

Qualité

• Identifier, enregistrer et traiter les réclamations dans les outils dédiés (tableau de suivi, QMS), y compris le projet de réponse au plaignant
• Assurer le suivi quotidien des délais de traitement
• Participer à l'analyse qualitative et quantitative des réclamations qualité produit
• Valider les demandes d'échantillons pour atelier dans l'outil dédié
• Archiver et analyser les réconciliations correspondantes aux demandes

VOTRE PROFIL

• Formation de niveau Licence
• Formation en vigilance et bonne connaissance du cadre réglementaire pharmaceutique
• Maîtrise du Pack Office
• Anglais écrit courant requis

Our people make a difference

At Galderma, you'll work with people who are like you. And people that are different. We value what every member of our team brings. Professionalism, collaboration, and a friendly, supportive ethos is the perfect environment for people to thrive and excel in what they do.