GESTIONNAIRE DE DONNEES BIOMEDICALES - CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE PLURITHEMATIQUE - 100% - H/F

CHRU Nancy; Vandœuvre-lès-Nancy; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé innovant à Vandœuvre-lès-Nancy recherche un Ingénieur Hospitalier pour gérer des données biomédicales et réaliser des analyses statistiques. Le candidat idéal doit avoir un Bac+5 dans un domaine scientifique et de préférence une expérience en Data Management. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à la recherche clinique et d'évoluer dans un environnement dynamique.

Qualifications

• Expérience dans le Data Management ou les statistiques appréciée.
• Connaissance des systèmes qualité ISO 9001:2015.
• Capacité à travailler avec des outils de gestion de données.

Responsabilités

• Gestion des données des études de recherches cliniques.
• Réaliser des analyses statistiques descriptives et analytiques.
• Participer à l'évolution des systèmes qualité du CIC.

Connaissances

Gestion de données biomédicales

Analyse statistique

Connaissance du milieu de la recherche clinique

Formation

Bac+5 dans un domaine scientifique

Description du poste

Description

Le Centre d’Investigation Clinique Plurithématique est une structure de recherche clinique sous la triple tutelle INSERM, CHRU de Nancy et Université de Lorraine qui, depuis sa création, partage les valeurs suivantes : Excellence et Efficience au service des patients.

Notre mission : générer des connaissances de haut niveau.

Le CIC-P est ouvert à tout organisme ou établissement de recherche ou de soins, aux chercheurs, aux investigateurs et aux promoteurs de toute origine institutionnelle et aux industriels souhaitant réaliser des recherches d’envergure nationales et internationales impliquant la personne humaine dans le domaine cardio-rénal en vue de modifier les pratiques cliniques, tout particulièrement thérapeutiques. Notre structure est soutenue par un personnel hautement qualifié.

Afin de garantir des prestations scientifiques d’excellence, de contribuer à des productions scientifiques de haut niveau et de satisfaire nos clients et parties intéressées, nous veillons à travailler dans le respect des exigences de ces derniers, dans le respect des législations et règlementations en vigueur dans notre activité, et de la norme ISO 9001: 2015, fondée sur l’approche processus et l’amélioration continue.

Service : Centre d’Investigation Clinique Plurithématique (Intégration Cardio-Rénale)

Horaires : 9h – 18h (forfait jour)

Date estimative de vacance : dès que possible

Description des missions

• Gestion de données biomédicales : mise en place des outils informatiques de recueil des données des études de recherche clinique, gestion des bases de données sous-jacentes, contrôle de la cohérence et la qualité des données.
• Statistiques : Réaliser des analyses statistiques descriptives et des analyses statistiques analytiques simples.
• Qualité : participer à faire évoluer les systèmes qualité du CIC et de l’établissement en rapport avec le Data Management.

Description des activités

Gestion de données

• Evaluer les besoins nécessaires à la gestion des données des études de recherches cliniques (choix/tests des logiciels de data management, revue des données à recueillir)
• Mettre en place les outils de recueil des données (eCRFs, importation de données, …) pour création des bases de données
• Gérer, maintenir et documenter les bases de données
• Assurer la formation et le support des utilisateurs des logiciels de data management
• Validation des données des études : mise en place de contrôles de cohérence, gestion des queries résultantes
• Création de listes de randomisation et d’unités thérapeutiques en collaboration avec les statisticiens
• Réconciliation des EIGs avec les données de vigilance
• Si nécessaire, codages de données selon dictionnaires
• Gel de base et transfert de données

Statistiques

• Statistiques descriptives sur les bases de données : requêtes, rapports, préparation de revues de données
• Statistiques descriptives et analytiques sur les bases de données : tests statistiques paramétriques et non-paramétriques, utilisation de modèles de régression linéaire et logistique

Qualité

• Mettre en place et maintenir le système qualité du processus « Gestion des données des études cliniques» (certification norme ISO9001:2015) pour le service
• Participer à la mise en place et au maintien de la Validation des Systèmes Informatiques selon le plan directeur de l’établissement
• Se conformer aux exigences du système qualité du service et de l’établissement, à la réglementation en recherche clinique et à la gestion des données personnelles

Profil recherché

• Bac+5 dans un domaine scientifique, avec de préférence une spécialisation ou une première expérience en Data-Management / Statistiques et connaissance du milieu de la recherche clinique.

Grade ciblé : Ingénieur Hospitalier

Date limite de dépôt de candidature : 6 novembre 2025