Expert Sénior Assurance de Stérilité H/F

NEO2; Levallois-Perret; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un professionnel pour piloter et exécuter les activités qualité et validation liées aux projets. Le rôle implique la gestion des tâches, la rédaction de documents qualité, et la conduite d'analyses d'écarts. Le candidat doit avoir des compétences en communication pour interagir régulièrement avec le chef de projet et fournir des rapports et livrables aux autorités. Avantages : tickets restaurant, mutuelle, CE.

Prestations

Tickets restaurant

Mutuelle

CE

Qualifications

• Responsable des activités qualité et validation dans un environnement pharmaceutique.
• Capacité à gérer et prioriser les tâches en coordination avec plusieurs équipes.
• Compétences en rédaction de documents qualité et protocoles.

Responsabilités

• Pilotage et exécution des activités qualité et validation.
• Réalisation et documentation des analyses de risques du projet.
• Conduite des analyses d'écarts par rapport aux BPF.

Description du poste

Au sein d'un environnement pharmaceutique réglementé, vous êtes responsable du pilotage et de l'exécution des activités qualité et validation liées aux projets en cours. Vous assurez la gestion et la priorisation des tâches, en coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, production), afin de garantir la conformité des opérations aux exigences internes et réglementaires.

Vous réalisez et documentez l'ensemble des analyses de risques du projet, de l'initiation à la définition des plans d'action. Vous rédigez les documents qualité nécessaires, incluant protocoles, plans et rapports de tests, procédures opératoires standard et modes opératoires.

Vous conduisez des analyses d'écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et produisez des justifications scientifiques pour soutenir les décisions réglementaires. Vous assurez également le suivi des plans d'action, des investigations ainsi que la gestion des résultats hors spécifications (OOS).

Enfin, vous garantissez une communication claire et régulière avec le chef de projet, tant au quotidien que via des KPI mensuels, et contribuez aux livrables destinés aux autorités, notamment la rédaction de la CCS DP.

Tickets restaurant, mutuelle, CE