Expert Qualité & Validation – R&D Vaccins

Polepharma

France

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Descrizione del lavoro

Une entreprise pharmaceutique innovante recherche un Chargé de qualification/validation à Sanofi Marcy l'Étoile. Le poste implique de garantir la qualité des systèmes et processus utilisés pour le développement de vaccins. Le candidat idéal doit avoir un Bac+5 et une expérience en Assurance Qualité, ainsi qu'une expertise en Validation et Assurance de Stérilité. Des capacités d'innovation et un bon niveau d'anglais sont requis.

Competenze

  • Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification Validation et Assurance de Stérilité.
  • Connaissance des environnements stériles ou injectables.
  • Niveau d'anglais B2 requis.

Mansioni

  • Assurer la qualité des systèmes et processus pour le développement de nouveaux vaccins.
  • Définir la stratégie QV, rédiger et suivre protocoles et rapports.
  • Support qualité quotidien et gestion des écarts qualité.
  • Réaliser la revue qualité des documents opérationnels.
  • Participer aux inspections réglementaires et aux auto-inspections.

Conoscenze

Environmental Monitoring
Aseptic Processing
Assurance de Stérilité
Qualification Validation
Innovation et orientation résultats

Formazione

Bac+5 en sciences

Descrizione del lavoro

Une entreprise pharmaceutique innovante recherche un Chargé de qualification/validation à Sanofi Marcy l'Étoile. Le poste implique de garantir la qualité des systèmes et processus utilisés pour le développement de vaccins. Le candidat idéal doit avoir un Bac+5 et une expérience en Assurance Qualité, ainsi qu'une expertise en Validation et Assurance de Stérilité. Des capacités d'innovation et un bon niveau d'anglais sont requis.
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