Expert mirage (remote) H/F

EFOR; Champagne-au-Mont-d'Or; On-site; EUR 60,000 - 75,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un responsable mirage pour superviser le paramétrage et l’optimisation des équipements de mirage dans l’industrie pharmaceutique, et assurer la traçabilité des contrôles selon BPF/GMP.

Vous animerez des sessions de formation du personnel production et qualité, participerez à la validation des procédés et du matériel IQ/OQ/PQ, et assurerez la maintenance de premier niveau en lien avec la maintenance industrielle.

Qualifications

• Assurer la supervision, le paramétrage et l’optimisation des équipements de mirage.
• Garantir la conformité des contrôles, traçabilité et fiabilité des résultats.
• Rédiger et maintenir SOP et rapports de validation et enregistrements de contrôle.
• Expérience 3 ans minimum en inspection visuelle/mirage dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des BPF, GMP et exigences réglementaires internationales.
• Esprit d’équipe, rigueur et pédagogie.

Responsibilities

• Animer des sessions de formation et sensibilisation du personnel de production et qualité.
• Participer à la validation des procédés et du matériel (IQ/OQ/PQ, tests de performance).
• Assurer le suivi et la maintenance de premier niveau des équipements, en collaboration avec la maintenance industrielle.
• Contribuer à l’analyse des non-conformités et des déviations relatives au processus de mirage.

Skills

Inspection visuelle

Supervision technique

Formation du personnel

Education

Bac+5 pharmacie

Tools

Brevetti

Korber Pharma

Job description

• Assurer la supervision, le paramétrage et l’optimisation des équipements de mirage automatique et semi-automatique (inspection visuelle des produits injectables).
• Garantir la conformité des contrôles, la fiabilité des résultats et la traçabilité des opérations selon les standards pharmaceutiques (BPF/GMP, pharmacopées…).
• Animer des sessions de formation et de sensibilisation auprès du personnel de production et qualité concernant le fonctionnement et l’importance du mirage.
• Participer à la validation des procédés de mirage et du matériel (qualification IQ/OQ/PQ, tests de performance…).
• Assurer le suivi, la maintenance de premier niveau des équipements, et collaborer avec la maintenance industrielle sur les interventions complexes.
• Contribuer à l’analyse des non-conformités et des déviations relatives au processus de mirage.
• Rédiger et maintenir la documentation associée : SOP, rapports de validation, enregistrements de contrôle…
• Bac+5 en pharmacie, contrôle qualité, ingénierie ou domaine connexe.
• Expérience confirmée (3 ans minimum) en inspection visuelle/mirage dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des équipements de mirage (Brevetti, Korber Pharma ou équivalent)
• Bonne connaissance des BPF, GMP et exigences réglementaires internationales.
• Esprit d’équipe, rigueur, pédagogie et excellent sens de l’analyse.