Expert CMC réglementation US - Europe

Collective; Paris; À distance; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en santé recherche un.e Expert CMC pour préparer et soumettre des dossiers d'enregistrement de produits biotechnologiques. Le poste implique des interactions avec les autorités de santé et une veille réglementaire. La mission est de 12 mois, 100% télétravail avec déplacements ponctuels. Idéal pour les professionnels expérimentés dans l'industrie pharmaceutique.

Qualifications

• Expérience dans le domaine réglementaire de l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des réglementations US et européennes.
• Compétences en préparation de dossiers d'enregistrement de produits biotechnologiques.

Responsabilités

• Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement de produits biotechnologiques.
• Gérer les interactions réglementaires avec les autorités de santé.
• Assurer une veille réglementaire pour garantir la conformité.

Description du poste

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Europe.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Vos principales responsabilités :

• Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement de produits biotechnologiques, pour les marchés US et européens,
• Gérer les interactions réglementaires avec les autorités de santé (FDA, EMA),
• Accompagner les projets de recherche et développement sur les aspects réglementaires CMC,
• Assurer une veille réglementaire afin de garantir la conformité continue des produits.

Modalités :

• Durée : Mission de 12 mois,
• Démarrage : Asap,
• Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels.