Evaluateur scientifique - Chimie et Pharmacopée - Anticipation des risques de rupture (H / F)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une agence de réglementation pharmaceutique recherche un évaluateur pour contribuer à la sécurité d'approvisionnement en matières premières pharmaceutiques et à la qualité des médicaments en Europe. Le candidat idéal est docteur en pharmacie avec une expertise en chimie et une solide expérience en industrie. Le poste implique des responsabilités nationales et internationales, et une maîtrise de l'anglais est cruciale.

Qualifications

• Expérience solide dans le domaine des médicaments chimiques.
• Expérience d'au moins un an en production des médicaments.

Responsabilités

• Contribuer à la sécurisation de l'approvisionnement pharmaceutique.
• Participer à l'harmonisation de la qualité des médicaments en Europe.
• Représenter l'ANSM auprès des institutions clés.

Connaissances

Chimie analytique

Chimie thérapeutique

Méthodes de contrôle qualité

Connaissance réglementation pharmaceutique

Maîtrise de l'anglais

Capacité organisationnelle

Capacité d'adaptation

Capacité de communication

Formation

Docteur en pharmacie

Diplôme de 3ème cycle en chimie

Description du poste

Présentation du poste

Direction : Direction des métiers scientifiques DMS

Pôle : Pharmacopée et préparations pharmaceutiques (Pharmacoprep)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaisons hiérarchiques : cheffe de pôle

Liaisons fonctionnelles : évaluateurs scientifiques

Collaborations internes et externes : Evaluateurs scientifiques de la Direction des métiers scientifiques (DMS)

Autres directions de l’ANSM : Centre d’Appui aux Situations d’urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR), direction Europe et innovation (DEI), direction des contrôles (CTROL), direction de l’inspection (DI), direction réglementation et déontologie, directions médicales (DMM), direction de la communication et de l’information, direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in‑vitro

Collaborations externes :

• Ministère chargé de la santé, Direction générale des Entreprises,
• Conseil de l’Europe : Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM, notamment la Pharmacopée européenne), autres autorités nationales de pharmacopée (ANP)
• Fournisseurs et fabricants de matières premières, laboratoires pharmaceutiques
• Experts externes (membres des Comités français de Pharmacopée et des groupes de travail de la Pharmacopée européenne), experts et évaluateurs d’autres agences (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV))

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Déplacement à prévoir : StrasbourgEDQM / Pharmacopée Européenne, si besoin

Finalité du poste

En qualité d’évaluateur, vous contribuez activement à la sécurisation de l’approvisionnement en matières premières pharmaceutiques et à la lutte contre les risques de pénurie , en lien direct

avec la Pharmacopée Européenne . En tant qu’expert en chimie, vous participerez à :

• L’anticipation des ruptures de stocks et à la souveraineté pharmaceutique (substitution, relocalisation, chimie verte).
• L’harmonisation de la qualité des médicaments en Europe, via la coordination des experts français et la participation aux travaux de la Pharmacopée européenne .
• La représentation nationale et internationale de l’ANSM auprès des institutions et acteurs clés du secteur.

Activités principales

• Anticipation des pénuries :

  Avis scientifiques sur les matières premières à risque, propositions de solutions (substitution, relocalisation, transition vers la chimie verte), collaboration avec les services de l’ANSM.

• Harmonisation de la qualité des substances actives et des médicaments :

  Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique (Pharmeuropa, Commission Européenne de Pharmacopée) et aux enquêtes dans ce cadre.

• Représentation institutionnelle :

  Participation aux groupes de travail de la Pharmacopée Européenne.

  Représentation de la France à la Commission Européenne de Pharmacopée, si besoin.

  Intervention en interne et externe.

Activités secondaires

• Participer aux activités du pôle (bilans annuels d’activité, mise à jour des informations, évolution des procédures…).
• Participer aux activités de formation.

Formation / Diplôme

Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle en chimie.

Expérience professionnelle requise

Expérience solide dans le domaine des médicaments chimiques.

Expérience de terrain de plusieurs années en industrie pharmaceutique en laboratoire de contrôle. Une expérience d’au moins un an en production des médicaments, assurance qualité serait appréciée.

Compétences clés recherchées :

• Compétence en chimie analytique, chimie thérapeutique.
• Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation.
• Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
• Connaissance des lignes directrices de la Pharmacopée Européenne.
• Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
• Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d’adaptation, flexibilité, proactivité.
• Aptitude à la concertation et la collégialité.
• Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.

Caractéristiques administratives

Type de contrat : fonctionnaire en position de détachement, CDD de droit public de 3 ans.

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT‑DENIS CEDEX

Candidater

Adresse d’envoi des candidatures

A l’attention de Madame PEYSSON

[e-mail]

Date limite de dépôt des candidatures : 03 / 12 / 2025

Référence de l’offre NP / DMS / EvalChimiePenurie / 112025

Référence technique : Cheffe de pôle Pharmacoprep

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l’agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé‑déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.