Directeur Qualité et Pharmacien Responsable H/F

CARBOGEN AMCIS SAS; Saint-Beauzire; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique recherche un(e) Directeur(trice) Qualité et Pharmacien(ne) Responsable à Saint-Beauzire. Le candidat idéal possède un diplôme de pharmacien et une expérience significative dans la direction de la qualité. Vous serez responsable de la conformité avec les normes GMP et de la gestion d'équipes diverses. Ce poste offre un environnement de travail international et des possibilités de croissance professionnelle.

Prestations

Intégrer une entreprise innovante

Travail dans un environnement international

Carte titres restaurants

Bonus annuel

Qualifications

• Expérience avérée dans un poste de direction Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacité à travailler dans un environnement multi-produits.
• Connaissance des attentes réglementaires locales et internationales.

Responsabilités

• Assurer la conformité aux réglementations en vigueur.
• Gérer et diriger les équipes d'Assurance Qualité et Contrôle Qualité.
• Superviser la production de lots cliniques et commerciaux.

Connaissances

Expérience en tant que Pharmacien Responsable

Connaissance des normes GMP

Maîtrise du français et de l'anglais

Gestion de la prévention de la cross-contamination

Formation

Diplôme de Pharmacien

Bac+5 ou équivalent en Pharmacie

Description du poste

Directeur Qualité et Pharmacien Responsable H/F

Directeur Qualité et Pharmacien Responsable H/F 63 - ST BEAUZIRE

Offre n° 196NGMQ
Directeur Qualité et Pharmacien Responsable H/F

Carbogen-amcis, leader dans la fabrication de produits hautement actifs pour les secteurs cliniques et commerciaux, recherche un(e) Directeur(trice) Qualité et Pharmacien(ne) Responsable. Ce poste clé implique la supervision des départements suivants : Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires, Sécurité et Environnement, Qualification et Validation.Profil recherché :Diplôme de Pharmacien et expérience en tant que Pharmacien Responsable.Expérience avérée dans un poste de direction Qualité dans l'industrie pharmaceutique avec une forte expérience du remplissage aseptique sous isolateur .Connaissance approfondie des normes GMP et notamment de la révision de l'annexe 1, ISO, EP, USP et des attentes règlementaires locales (ANSM) et internationales (FDA).Capacité à travailler dans un environnement multi-produits et à gérer la prévention de la cross-contamination.Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).Responsabilités :Assurer la conformité aux réglementations en vigueur, notamment l'annexe 1 des EU-GMP et les directives de la FDA (Guidance for for industry sterile drug products produced by septic processing).Gérer et diriger les équipes d'Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Affaires Réglementaires, Sécurité et Environnement, Qualification et Validation.Superviser la production de lots cliniques et commerciaux, en garantissant des normes de qualité élevées.Collaborer avec les autorités réglementaires et assurer la bonne communication avec l'ANSM.Mettre en place des stratégies de prévention de la cross-contamination, en travaillant en single use notammentContribuer activement à l'amélioration continue des processus et des systèmes de qualité.Garantir la conformité du site à la réglementation SHE, tout en promouvant le RSE ( responsabilité sociale de l'entreprise)Garantir le respect des plannings de Qualification/validation /calibration de l'ensemble du site comprenant notamment 2 lignes de remplissage aseptique entièrement automatisées, un magasin, un laboratoire d'analyses , chimiques, microbiologiques et biochimiques)Garantir la conformité des systèmes informatisés (ERP, LIMS, GED, etc .Avantages :Intégrer une entreprise innovante et leader dans son domaine.Travailler dans un environnement international avec des clients prestigieux.Carte titres restaurantsBonus annuel

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire

• Selon profil

Profil souhaité

Expérience

• 3 An(s) - pharmacien responsable Cette expérience est indispensable
• Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie Cette formation est indispensable
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)

CARBOGEN AMCIS est un prestataire de services leader dans le domaine du développement de produits et de procédés, allant jusqu'à la production à échelle commerciale de principes actifs pour les industries pharmaceutique et biopharmaceutique. Notre succès entrepreneurial repose sur la haute compétence professionnelle et personnelle de nos collaborateurs.Mme Eugénie Leyrat

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