Directeur Contrôle Qualité H/F

Elanco Tiergesundheit AG; France; Hybride; EUR 110 000 - 140 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Congés payés 26 jours

RTT 15 jours

Intéressement & Participation

Épargne salariale (PEE, PERCO)

Restaurant d'entreprise

Remboursement transports 80%

Mutuelle santé

Résumé du poste

Elanco France Alsace recherche un Directeur du Contrôle Qualité pour diriger un laboratoire d’environ 70 collaborateurs au sein du site de Huningue. Vous garantissez les activités analytiques conformes aux GMP et coordonnez les plans de capacité.

Le poste nécessite une expérience managériale solide dans un environnement réglementé et une maîtrise des méthodes analytiques avancées, y compris l’automatisation et la coordination avec R&D et partenaires externes.

Qualifications

• Master en chimie analytique requis.
• Plus de 5 ans d’expérience en management d’un laboratoire de contrôle.
• Maîtrise des BPF, EU GMP et FDA cGMP.

Responsabilités

• Garantir la conformité des activités de contrôle en accord avec les GMP et les pharmacopées.
• Manager et développer les équipes du laboratoire pour atteindre les objectifs qualité et sécurité.
• Définir et piloter les plans de capacité et capabilité pour soutenir la croissance.
• Superviser les analyses confiées à des laboratoires sous-traitants et gérer le budget.
• Promouvoir l’amélioration continue et l’automatisation des opérations.

Connaissances

Lean management

GMP compliance

Management d'équipe laboratoire

Anglais professionnel

Français courant

Formation

Master en chimie analytique

Outils

HPLC/UHPLC

Automatisation analytique

Description du poste

## Directeur Contrôle Qualité H/FApply: FR - Huningue: Full time: Posted Today: R0027192**At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!****As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.** **At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.****At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.****Making animals’ lives better makes life better – join our team today!**Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, le Directeur du contrôle qualité joue un rôle stratégique dans la performance et le développement du laboratoire de contrôle ainsi que dans les orientations du site de production d’Elanco France en Alsace. À la tête d’une organisation d’environ 70 collaborateurs répartis au sein de 4 unités, vous garantissez la conformité des activités analytiques tout en accompagnant la croissance du site, la transformation du laboratoire et le développement des équipes. ## Vos responsabilités :* Garantir la conformité des activités de contrôle chimique et physico-chimique des matières premières et des produits finis avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, les exigences EU GMP, FDA cGMP, les pharmacopées applicables ainsi que les procédures d’hygiène, de sécurité et d’environnement.* Manager, mobiliser et développer les équipes du laboratoire afin d’atteindre les objectifs d’activité, de qualité et de sécurité, tout en favorisant l’amélioration des conditions de travail et l’implication des collaborateurs dans l’amélioration continue.* Définir et piloter les plans stratégiques de capacité et de capabilité pour accompagner la croissance des volumes de production et fluidifier les flux logistiques, en établissant les indicateurs de performance et en assurant leur suivi.* Superviser les activités analytiques confiées à des laboratoires sous-traitants, gérer le budget de fonctionnement et garantir l’adéquation des ressources aux priorités du laboratoire.* Promouvoir l’amélioration continue des technologies, des méthodes analytiques et de l’organisation du laboratoire, notamment à travers l’automatisation des opérations répétitives, les échanges avec la R&D et la collaboration avec le réseau international des laboratoires Elanco. ## Votre profil – qualifications requises :* Formation scientifique de niveau master en chimie analytique.* Plus de 5 ans d’expérience en management d’un laboratoire de contrôle, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou industriel réglementé.* Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication, des exigences EU GMP, FDA cGMP et des pharmacopées applicables aux activités de contrôle qualité.* Expérience dans le pilotage de l’amélioration continue, avec utilisation d’outils Lean, ainsi qu’une capacité démontrée à anticiper les besoins et à construire une vision stratégique.* Maîtrise indispensable du français et de l’anglais. ## Les atouts qui feront la différence :* Expérience de la gestion d’un laboratoire disposant d’un parc d’équipements de chromatographie liquide, notamment HPLC ou UHPLC.* Pratique du développement de solutions d’automatisation appliquées aux activités analytiques.* Expérience de la coordination d’analyses confiées à des laboratoires sous-traitants.* Parcours dans un environnement de partenariat étroit entre contrôle qualité, production et recherche et développement.* Expérience de la participation à un comité de direction et de la contribution aux décisions stratégiques d’un site industriel. ## Nos plus qui font la différence :* 26 jours de congés payés + 15 RTT/an* Part variable sur tous les postes* Intéressement & Participation* Épargne salariale (PEE, PERCOL, retraite supplémentaire) avec abondement jusqu'à 3 000 €* Restaurant d'entreprise / traiteur subventionné* Remboursement transports en commun à 80 % ; prime de transport* Mutuelle santé & prévoyance* Vous rejoindrez un site de production en croissance et engagé pour la santé animale, éthique et innovante. ## À propos de ElancoGroupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité, le Respect et l'Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d'expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ?Vous avez envie d'intégrer une société en croissance dotée d'outils de production modernes et performants ?Vous êtes passionné(e) par l'industrie pharmaceutique ? Ecrivez-nous !Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected statusElanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job‐related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.