Chef de projet développement des procédés H/F

Elanco Tiergesundheit AG; Huningue; On-site; EUR 68,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

26 jours de congés payés

RTT / Annuels

Intéressement & Participation

Épargne salariale (PEE, PERCO) avec AB

Restaurant d'entreprise / traiteur

Remboursement transports 80%

Mutuelle santé & prévoyance

Job summary

Elanco, site d’Huningue, recherche un chef de projet développement pharmaceutique pour piloter les études de développement et l’industrialisation de formes sèches. Vous coordonnez les activités avec les équipes analytiques, fabrication et AQ, assurez le suivi des projets et contribuez à l’amélioration continue.

Vous possédez un Master 2 en développement pharmaceutique et au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie, avec une maîtrise de l’anglais et des capacités de coordination

Qualifications

• Diplôme de niveau Bac+5 / Master 2 en développement pharmaceutique, ingénierie pharmaceutique ou domaine scientifique équivalent.
• Au moins 2 ans dans l’industrie pharmaceutique, en développement ou industrialisation de formes sèches.
• Pratique de la gestion de projet et de la coordination d’activités avec des équipes pluridisciplinaires.
• Anglais professionnel écrit et oral, pour collaborer avec des équipes multiculturelles.

Responsibilities

• Coordonner les études de développement, de transfert et d’optimisation des procédés avec les équipes analytiques, fabrication, Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE), et Assurance Qualité (AQ).
• Organiser et suivre les activités opérationnelles menées avec les techniciens de l’atelier pilote, notamment dans le cadre des plans d’expérience (DoE).
• Apporter une expertise scientifique et technique dans l’analyse des résultats, la définition des paramètres opératoires critiques et l’évaluation de la robustesse des procédés.
• Superviser la fabrication des lots cliniques et réglementaires, en assurant le suivi des essais et la confirmation des paramètres critiques.
• Rédiger la documentation technique et réglementaire : demandes de modification, instructions de fabrication, protocoles, rapports d’essais et contributions au dossier d’enregistrement.
• Contribuer également aux projets d’amélioration continue, de résolution de problèmes et d’intégration de nouveaux équipements ou de nouvelles matières premières.

Skills

Gestion de projet

Coordination d’équipes

Anglais professionnel

Education

Master 2 en développement pharmaceutique ou ingénierie pharmaceutique

Job description

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals! As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People. At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights. Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Au sein de l’atelier pilote du groupe et en collaboration avec la Recherche et Développement (R&D), vous prenez en charge le développement et l’optimisation des procédés de fabrication de nouveaux produits sous formes sèches. Vous coordonnez les activités techniques et opérationnelles nécessaires à la mise au point de procédés robustes, des premiers essais jusqu’au suivi des lots cliniques et réglementaires. Vous coordonnez les activités techniques et opérationnelles nécessaires à la mise au point de procédés robustes, des premiers essais jusqu’au suivi des lots cliniques et réglementaires.

Vos responsabilités

• Coordonner les études de développement, de transfert et d’optimisation des procédés avec les équipes analytiques, fabrication, Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE), et Assurance Qualité (AQ).
• Organiser et suivre les activités opérationnelles menées avec les techniciens de l’atelier pilote, notamment dans le cadre des plans d’expérience (DoE).
• Apporter une expertise scientifique et technique dans l’analyse des résultats, la définition des paramètres opératoires critiques et l’évaluation de la robustesse des procédés.
• Superviser la fabrication des lots cliniques et réglementaires, en assurant le suivi des essais et la confirmation des paramètres critiques.
• Rédiger la documentation technique et réglementaire : demandes de modification, instructions de fabrication, protocoles, rapports d’essais et contributions au dossier d’enregistrement.
• Contribuer également aux projets d’amélioration continue, de résolution de problèmes et d’intégration de nouveaux équipements ou de nouvelles matières premières.

Ce dont vous avez besoin pour réussir (qualifications minimum)

• Diplôme de niveau Bac+5 / Master 2 en développement pharmaceutique, ingénierie pharmaceutique ou domaine scientifique équivalent.
• Au moins 2 ans dans l’industrie pharmaceutique, en développement ou industrialisation de formes sèches.
• Pratique de la gestion de projet et de la coordination d’activités avec des équipes pluridisciplinaires.
• Anglais professionnel écrit et oral, pour collaborer avec des équipes multiculturelles.

Ce qui vous donnera un avantage concurrentiel (qualifications préférées)

• Pratique du développement galénique et/ou analytique.
• Maîtrise des plans d’expérience (DoE) appliqués au développement ou à l’optimisation des procédés.
• Connaissance du suivi des lots cliniques et réglementaires ainsi que de la confirmation des paramètres opératoires critiques.
• Familiarité avec la documentation pharmaceutique et la préparation de dossiers d’enregistrement.
• Participation à des démarches d’amélioration continue, de résolution de problèmes ou d’intégration de nouveaux équipements et matières premières.

Nos plus qui font la différence

• 26 jours de congés payés + 15 RTT/an
• Part variable sur tous les postes
• Intéressement & Participation
• Épargne salariale (PEE, PERCOL, retraite supplémentaire) avec abondement jusqu’à 3 000 €
• Restaurant d'entreprise / traiteur subventionnés ou panier
• Remboursement transports en commun à 80 % ; prime de transport
• Mutuelle santé & prévoyance

Lieu : Site Elanco Huningue (68)

A propos de Elanco Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente. Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité, le Respect et l'Excellence. Le site de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d'expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie. Vous voulez rejoindre un site convivial à taille humaine avec de fortes valeurs, offrant un cadre de travail attractif ? Vous avez envie d'intégrer une société en croissance dotée d'outils de production modernes et performants ? Vous êtes passionné(e) par l'industrie pharmaceutique ?

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Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) is a global leader in animal health dedicated to innovating and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets, creating value for farmers, pet owners, veterinarians, stakeholders, and society as a whole. With nearly 70 years of animal health heritage, we are committed to helping our customers improve the health of animals in their care, while also making a meaningful impact on our local and global communities. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching life and our Elanco Healthy Purpose™ CSR framework – all to advance the health of animals, people and the planet. Learn more at www.elanco.com.