Data Manager Recherche Clinique (F / H)

CH Laborit; Poitiers; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé en France recherche un(e) Data Manager pour gérer les bases de données des études cliniques. Le candidat idéal a une formation Bac+3 en ingénierie de la santé, avec des compétences sur des outils comme E-nnov et RedCap, et doit se conformer aux normes RGPD. Le poste est en CDI à temps plein et s'exerce du lundi au vendredi.

Qualifications

• Bac+3 dans le domaine de l'ingénierie de la santé avec spécialité Data management.
• Compréhension des réglementations RGPD et exigences CNIL.
• Connaissances en sécurité informatique et recherche clinique.

Responsabilités

• Concevoir et gérer des bases de données de recherche clinique.
• Programmer des interfaces utilisateurs sur divers outils.
• Collaborer avec les équipes pour assurer la qualité des données.

Connaissances

Connaissances approfondies des outils EDC

Rigueur

Autonomie

Sens de l’analyse

Discrétion professionnelle

Formation

Formation Bac+3 minimum dans le domaine de l’ingénierie de la santé

Outils

E-nnov Clinical

RedCap

Limesurvey

Description du poste

À propos de nous

Le Centre Hospitalier Laborit , établissement public de référence en psychiatrie et santé mentale dans la Vienne, recherche un(e) Data Manager pour l ' Unité de Recherche Clinique Pierre Deniker .

Le poste est à pourvoir dès que possible en CDI temps plein . Il est également ouvert aux fonctionnaires par voie de mutation ou détachement.

Mission

Mission globale : Le

• La Data Manager est responsable de la conception, du pilotage, de la gestion et du contrôle qualité des bases de données des études de recherche clinique. Il
• elle garantit l’intégrité, la fiabilité et la traçabilité des données dans le respect des réglementations en vigueur et des protocoles de recherche. Il
• elle intervient sur l’ensemble du cycle de vie des données, de leur structuration à leur valorisation scientifique.

Activités principales :

Concevoir le cahier d’observation (CRF / eCRF) en lien avec l’investigateur principal et le coordinateur de recherche

Définir les logiques de codage, la normalisation des données (formats, unités, nomenclatures), les modalités de collecte

Programmer les interfaces utilisateurs sur les plateformes choisies (E-nnov, RedCap, LimeSurvey), en respectant les contraintes réglementaires et ergonomiques

Élaborer des scénarios de test de la base (base test) et exécuter des tests de validation fonctionnelle

Contribuer à la rédaction et à la mise en forme de supports scientifiques (posters, rapports, présentations)

Assurer un lien régulier avec les promoteurs sur l’avancement du data management, les indicateurs de qualité et les risques

Collaborer avec les coordinateurs de recherche, les ARC et les investigateurs tout au long du cycle de l’étude

Participer à la mise en œuvre et à la promotion des projets du service

Profil

Pré-requis :

Formation Bac+3 minimum dans le domaine de l’ingénierie de la santé spécialité Data management

Connaissances exigées :

Connaissances approfondies des outils EDC (ex : E-nnov Clinical, RedCap, Limesurvey…)

Connaissances opérationnelles de la réglementation RGPD et exigences CNIL en matière de traitement de données personnelles

Connaissances opérationnelles en sécurité informatique et sécurité des systèmes d’informations

Connaissances opérationnelles de la réglementation relative à la recherche clinique

Compétences attendues :

Concevoir, structurer et valider une base de données complexe

Développer, programmer, paramétrer et tester une application

Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

Utiliser les logiciels métier

Rédiger et mettre en forme des notes, documents et / ou rapports, relatifs à son domaine de compétence

Qualités nécessaires :

Rigueur, précision

Autonomie, sens de l’analyse

Discrétion professionnelle

Sens de l’intérêt général et des valeurs du service public

Plannings et horaires de travail :

Forfait jour

Travail du lundi au vendredi - Repos le week-end

RTT

Vous pouvez prendre plus de renseignements auprès du Docteur Ghina HARIKA GERMANEAU .

Documents requis

Pour postuler, merci d'adresser votre CV et une lettre de motivation avant le 12 / 11 / 2025.

Les candidats, titulaires de la Fonction Publique, devront également fournir :

• leurs 3 dernières évaluations
• leur dernière décision d’avancement d’échelon
• l’extrait N°3 de leur casier judiciaire.