Description
Contexte: Coordonner le data management de la cohorte AQUITAINE.
Mission générale:
- Garantir la qualité, la confidentialité et la sécurité des données selon les BPC et les Bonnes Pratiques de Data Management
- S’assurer que le traitement des données est réalisé en conformité avec la règlementation en vigueur
- Participer aux réunions du projet
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
- Participer aux réunions du groupe métier Data Manager
- Participer à la rédaction et à la révision des documents qualité de Data Management
Principales activités :
- Participer à la relecture du protocole
- Participer à l’élaboration du classeur d’observation (CRF)
- Maintenir le circuit des données
- Planifier la réalisation des étapes de data management du projet
- Planifier et mettre en œuvre le déploiement de systèmes de gestion de base de données
- Recueillir / collecter des données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
- Paramétrer l’outil de recueil des données
- Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l’équipe projet
- Paramétrer/Programmer et mettre à jour les contrôles de cohérence
- Confronter les données recueillies sur support papier après la saisie
- Contrôler des données et gérer des Demandes de Correction (DDC)
- Extraire et transférer les données de la base
- Importer des données dans la base
- Recoder des données en vue des transferts pour les collaborations internationales
- Gérer les données externes
- Programmer la revue des données
- Geler la base de données
- Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management
Profil recherché
Compétences attendues :
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
- Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
- Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
- S’exprimer en public
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métier
Connaissances requises :
- Anglais scientifique
- Biologie
- Bureautique / Technologies information et communication
- Conduite de projet
- Ethique et déontologie médicale
- Informatique / Système d’information
- Méthodes de recherche clinique
- Vocabulaire médical