Data Manager (H/F)

INSTITUT GUSTAVE ROUSSY

Villejuif

Sur place

EUR 35 000 - 36 000

Plein temps

Il y a 5 jours

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Avantages offerts par ce poste

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Résumé du poste

Gustave Roussy recrute un Data-Manager au sein du Bureau de Biostatistique et d'Épidémiologie pour soutenir les essais cliniques de phase I à III et les études observationnelles. Le poste s'inscrit dans la gestion d'essais thérapeutiques et de projets de recherche à dimension internationale.

Vous élaborerez le cahier d'observation, assurerez la création et la qualité de la base TrialMaster, et participerez activement au suivi des inclusions et à la revue des données, avec rigueur et autonomie.

Qualifications

6 mois d'expérience en data management.
Connaissance des exigences réglementaires et des bonnes pratiques cliniques.
Maîtrise des SGBD et des systèmes de gestion de bases de données.
Connaissances en programmation (SQL, SAS, JavaScript) seraient un plus.
Bon niveau d'Anglais pour travail international.

Responsabilités

Élaborer le cahier d'observation.
Rédiger des documents de data management (DMP, DVP).
Assurer la création de la base de données (TrialMaster).
Programmer les contrôles de cohérence et assurer le contrôle qualité des données.
Suivre les inclusions des patients et la revue des données.
Réaliser l'édition de requêtes et valider les données.
Coder les EIs et réconcilier les EIs graves.
Rédiger des rapports de data-management et participer aux pilotages.

Connaissances

Data management

SQL

SAS

JavaScript

Anglais

Formation

BAC+3 minimum

Outils

TrialMaster

Description du poste

Actualisé le 18 septembre 2026
Employeur handi-engagé

Gustave Roussy, premier centre français et européen de lutte contre le cancer, recrute un Data-Manager, au sein du Bureau de Biostatistique et d'Epidémiologie.Le Bureau de Biostatistique et d'Epidémiologie, rattaché à la Direction de la Recherche Clinique, conçoit et analyse de nombreux essais français et internationaux de phase I à phase III, des études observationnelles et des méta-analyses.Dans le cadre de la gestion d'essais thérapeutiques en cancérologie de phase I , II , III ou d'études cliniques hors essais, le Data Manager assurera les tâches suivantes :- Elaborer le cahier d'observation ;- Rédiger des documents de data management (DMP, DVP, . . );- Assurer la création de la base de données ( logiciel TrialMaster);- Assurer la programmation des contrôles de cohérence;- Assurer le contrôle qualité de la base de données;- Suivre les inclusions des patients;- Assurer la revue des données;- Réaliser l'édition de requêtes à transmettre aux centres d' investigation clinique;- Valider les données;- Coder des évènements indésirables (EIs) et réconcilier des EIs graves entre la base de données cliniques et celle de la pharmacovigilance;- Rédiger des rapports de data-management;- Participer aux réunions de pilotage des projets;- Assurer le gel de la base de données;Formation :BAC +3 minimumExpérience en data management de 6 mois minimumAptitudes :Connaissance des exigences réglementaires et des bonnes pratiques cliniquesMaîtrise informatique : connaissance d'un système de gestion des bases de données (SGBD). Des compétences en programmation (SQL, SAS, Java script) seraient un plus,Bon niveau d'Anglais permettant de travailler dans un contexte international .Au-delà de vos compétences en data-management, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et vos qualités relationnelles (nombreux échanges avec les statisticiens, chefs projets, ARC, investigateurs.)

Type de contrat CDD - 12 Mois
Contrat travail Durée du travail 37H30/semaineTravail en journée
Salaire