Coordinateur qualité pharmaceutique (H/F)

INNOV'IA; La Rochelle; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les ingrédients pharmaceutiques recherche un Coordinateur qualité pharmaceutique. Vous serez responsable de la mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication, de l'établissement des protocoles de validation et de la gestion de la documentation qualité. Le poste exige un Bac +5 et au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, ainsi qu'un bon niveau d'anglais. Ce poste est proposé en CDI temps plein basé à La Rochelle avec des avantages sociaux attractifs.

Prestations

Prime annuelle

Titres restaurant

Mutuelle financée par l'employeur

Épargne salariale

Accords de participation et d'intéressement

Qualifications

• 5 ans d'expérience sur un poste similaire dans un site de fabrication de MPUP.
• Anglais courant requis.
• Bonne maîtrise des outils informatiques.

Responsabilités

• Assurer la mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Établir et suivre les protocoles de validation.
• Gérer la documentation qualité des MPUP.
• Réaliser des analyses de risques.
• Animer le système qualité lors des productions.

Connaissances

Adaptabilité

Autonomie

Rigueur

Organisation

Travail en équipe

Sens des responsabilités

Formation

Bac +5 dans le domaine qualité

Outils

Outils informatiques

Description du poste

Offre n° 200GBTL
Coordinateur qualité pharmaceutique (H/F)

INNOV'IA, leader européen dans le développement et la fabrication à façon d'ingrédients sous forme de poudre (poudre instant - ingrédients granulés - microcapsules), destinés aux marchés de l'alimentation humaine ou animale, de la cosmétique, de la pharmacie et de la chimie fine, recherche :

Coordinateur qualité pharmaceutique H/F

Statut cadre, CDI temps plein, basé à La Rochelle (17)

Votre profil

Vous savez vous adapter, vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e). Vous savez structurer les approches qualité associées aux MPUP (Matières Premières à Usage Pharmaceutiques), en apportant de la clarté et de la vision sur les exigences. Vous disposez d'un raisonnement scientifique qui vous permet d'établir des rationnels qualité en prenant en compte les exigences réglementaires et clients. Vous aimez le travail en équipe et avez le sens des responsabilités. Vous exercerez vos fonctions sous la responsabilité de la Responsable Qualité.

Vos missions principales

• Assurer la mise en œuvre des bonnes pratiques de fabrication (BPF chapitre 2) des produits pharmaceutiques fabriqués
• Etablir les protocoles de validation des procédés et assurer le suivi des validations
• Etablir et tenir à jour la documentation qualité spécifique à la réalisation des MPUP
• Réaliser les analyses de risques associées aux fabrications des MPUP, en coordination avec les différents services
• Animer le système qualité en place lors de fabrications des MPUP
• Assurer la revue des dossiers de fabrication des MPUP avant et après fabrication
• Libérer les matières premières et produits finis associés aux MPUP dans les délais standards
• Réaliser les revues qualité produit selon le planning établi en conformité avec les exigences BPF
• Animer et superviser la gestion des changements liés aux productions de MPUP
• Analyser et présenter les tendances et les dérives qualité.
• Proposer en coordination avec les autres services des actions correctives pour faire progresser la qualité et la performance des installations
• Enregistrer, analyser et assurer le suivi des non-conformités internes et des actions correctives et préventives associées
• Assurer la communication avec les clients de MPUP sur l'ensemble des aspects qualité, en relation avec le service commercial et la hiérarchie qualité
• Participer à l'élaboration et à la revue des cahiers des charges clients pour les MPUP
• Enregistrer, analyser et assurer le suivi des réclamations clients
• Représenter INNOV'IA et assurer le bon déroulement des audits clients et inspections pharma

Formation

• Bac +5 dans le domaine qualité avec expérience de 5 ans sur un poste similaire acquise dans un site de fabrication de MPUP
• Anglais courant
• Bonne maîtrise des outils informatiques

Avantages sociaux

• Prime annuelle
• Titres restaurant
• Mutuelle et prévoyance intégralement financées par l'employeur
• Épargne salariale
• Accords de participation et d'intéressement

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 35H/semaine Travail en journée
Salaire

• Titres restaurant / Prime de panier
• Intéressement / participation
• CSE
• Complémentaire santé
• Ordinateur portable
• Salaire selon le profil du candidat

Déplacements : Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 5 An(s) Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Fabrication d'autres produits alimentaires n.c.a.

Employeur

100 à 199 salariés

INNOV IA, leader européen dans le développement et la fabrication à façon d'ingrédients sous forme de poudre (poudre instant - ingrédients granulés - microcapsules), destinés aux marchés de l'alimentation humaine ou animale, de la cosmétique, de la pharmacie et de la chimie fine