COORDINATEUR QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

Getinge; Vendôme; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en solutions pour le secteur de la santé recherche un(e) Responsable Qualité à Vendôme. Vous serez chargé(e) d'appuyer la production d'équipements pharmaceutiques, de garantir le respect des exigences clients et de coordonner les actions correctives. Exigences : diplôme d'ingénieur ou master en biotechnologies, anglais courant, expérience en qualité de production. Avantages : développement de carrière, télétravail, culture du feedback.

Prestations

Formation et intégration

Télétravail

Plan d'intéressement

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans en qualité production ou équivalent.
• Connaissances des outils de résolution de problème comme 8D, 5P, 5M.
• Capacité à travailler en projet sur l'analyse de problèmes de production.

Responsabilités

• Assurer le support à l’Unité de Production d’équipements.
• Coordonner les investigations sur les réclamations clients.
• Définir et valider les documents de production.

Connaissances

Anglais courant

Rigoureux

Proactif

Compétences en résolution de problèmes

Formation

Ingénieur généraliste ou master en biotechnologies

Outils

Pack office (y compris Excel)

Description du poste

Overview

Rejoignez nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées, et envisagez une carrière qui vous permet d’évoluer à la fois personnellement et professionnellement. Chez Getinge, notre raison d'être est de permettre au plus grand nombre de personnes d'accéder à des technologies qui sauvent des vies.

Pour faire une vraie différence pour nos clients et sauver plus de vies, nous avons besoin de personnes qui ont l'esprit d'équipe, qui vont de l'avant et qui changent la donne.

Vous recherchez une carrière stimulante ? Ne cherchez plus, rejoignez notre équipe.

Filiale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science, GETINGE LIFE SCIENCE FRANCE conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour les secteurs nucléaire et biopharmaceutique. GETINGE Life Science France est composé du site de Tournefeuille et du site de Vendôme. GETINGE LIFE SCIENCE, établissement de Vendôme, est un site industriel innovant, qui emploie plus de 250 personnes et produit principalement des dispositifs à destination de l’industrie pharmaceutique et nucléaire. Chez Getinge Life Science Vendôme, nous croyons fermement que les entreprises ont un rôle crucial à jouer dans la protection de la planète.

Le groupe Getinge est engagé dans une trajectoire Net Zéro et SBTi en 2050 sur l’ensemble de ses activités et le site de Vendôme s’implique pleinement dans la transition bas carbone au travers de plans d’actions long terme pilotés au sein de tous les services. Membre de la Convention des Entreprises pour le Climat (CEC) promotion 2024/2025, nous déployons au sein de Getinge Life Science Vendôme une stratégie RSE globale, ambitieuse et audacieuse.

Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. Avec plus de 12.000 employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135 pays. Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.

Informations générales du poste

Nous recherchons pour notre département Qualité, un(e):

CDI à pourvoir dès que possible

Basé à Vendôme (41)

Responsabilités

• Directement rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous apportez principalement votre support à l’Unité de Production d’équipements ou consommables à destination des secteurs pharmaceutiques
• Apportez votre expertise Qualité aux équipes Production, BE et Méthodes avec lesquelles vous travaillez en étroite collaboration
• Dans un poste polyvalent, terrain et en mode projet, vos principales missions sont les suivantes :
• Définir, vérifier et valider les documents de production (instructions de travail, dossiers de lot ou dossiers constructeur et gammes de contrôle)
• Fédérer l’ensemble du service de production autour du respect des exigences client et fiches produit
• Coordonner et solder le traitement des non-conformités internes avec la production et les méthodes
• Piloter et coordonner les investigations sur les réclamations clients en utilisant les Méthodes de Résolutions de Problèmes (ex: 8D) puis transmettre les informations aux clients internes et externes
• Piloter la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) par les différents responsables concernés dans les délais définis à la suite des réclamations clients
• Vérifier que les attentes du client soient véhiculées, comprises et appliquées tout au long du processus de production (notamment les contrats qualités)
• Réaliser des audits (type auto-inspection), définir et suivre les actions associées
• Participer aux projets d’améliorations continue et aux AMDEC produit et process

Qualifications

• De formation supérieure de type ingénieur généraliste ou master dans les biotechnologies; vous possédez une expérience terrain de 3 ans minimum en qualité production ou équivalent, pendant laquelle vous avez travaillé en mode projet sur l’analyse de problèmes de production et mis en pratique les Méthodes de Résolution de problèmes
• Vous possédez impérativement un niveau d’anglais courant à l’écrit et à l’oral (contacts clients étrangers)
• Vous possédez un bon niveau sur le pack office y compris Excel
• Vous êtes d’une nature curieuse et d’un tempérament proactif
• Très rigoureux, organisé et multitâches, vous savez mener de front plusieurs sujets à la fois et gérer vos priorités
• Vous aimez le terrain, possédez un très bon relationnel, possédez des aptitudes pour fédérer et savez être à l’écoute de l’autre
• Connaissances des outils de résolution de problème: 8D, 5P, 5M, …

Avantages et conditions

• Connaissance du secteur automobile ou dispositifs médicaux (atout)
• Connaissance matériaux et mécanique (atout)
• Avoir pratiqué les AMEDC produit / process (atout)
• La fierté de contribuer à sauver des vies
• Des perspectives de carrière réelles à travers un plan de développement de la performance et des compétences et une culture du feedback
• Un parcours de formation et d’intégration à l’image de nos valeurs : Game changers, Forward Thinkers, Team Players
• Une charte télétravail, un compte épargne temps et une politique de flexibilité
• Une charte de droit à la déconnexion
• Un plan d’intéressement
• Une localisation facilitant qualité de vie, bien-être et performance

*SBTi : L'initiative Science Based Targets (SBTi) est une organisation internationale d’action climatique pour les entreprises.

**Net Zéro : signifie réduire les émissions (scope 1, 2 et 3) de 90 % en 2050 par rapport à 2021; le solde restant sera compensé par des actions carbone.

Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. Avec plus de 12.000 employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135 pays.

Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.