Coordinateur d’études cliniques (CEC) (F/H)

Siège de l'Ap-Hp; Paris; Sur place; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Siège de l'AP-HP recherche un responsable pour piloter et coordonner les étapes des études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques.

Le poste implique l’encadrement d’équipe(s), la gestion de projets et la mise en œuvre de procédures, avec révision et suivi des rapports et des documents d’archivage.

Qualifications

• Analyser des données et des tableaux de bord relatifs à l’activité clinicologique.
• Concevoir et formaliser des procédures et modes opératoires.
• Conduire et animer des réunions et orienter les choix des équipes.
• Construire et utiliser des outils de pilotage (indicateurs / tableau de bord).

Responsabilités

• Contrôle et suivi de la qualité des prestations dans son domaine.
• Coordination des programmes, projets et activités.
• Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents.
• Élaboration et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine.
• Encadrement et développement des personnels.
• Organisation et animation de réunions, visites et événements.
• Suivi opérationnel des activités et projets, coordination interne et externe.

Connaissances

Pilotage de projets

Conduire des réunions

Analyse de données

Rédaction de procédures

Gestion d'équipe

Tableaux de bord

Éthique et déontologie médicales

Anglais scientifique

Formation

Bac +5

Outils

Outils bureautiques

Description du poste

Mission générale: Piloter et coordonner, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques. Missions détaillées:

• Contrôle et suivi de la qualité des prestations, dans son domaine d'activité
• Coordination des programmes / des projets / des activités
• Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
• Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
• Encadrement d'équipe(s) , gestion et développement des personnels
• Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
• Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
• Organisation et suivi opérationnel des activités / projets, coordination avec les interlocuteurs internes et externes
• Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
• Suivi des événements indésirables
• Assurer le suivi et la sécurité des recherches
• Veiller à l’encadrement des équipes chargées du monitoring des projet (contrôler la qualité du monitoring notamment en veillant à l’élaboration des rapports de monitoring) , alerter si nécessaire le DRCD Siège (pôle promotion, pôle QGR et pôle pharmacovigilance) , proposer des actions correctives,
• Assurer le suivi des événements indésirables
• Participer aux comités spécifiques des recherches,
• Contrôler le respect des délais
• Suivre les taux de recrutement des recherches.
• Assurer la clôture des recherches d’un point de vue technico-réglementaire, administratif et financier, scientifique et l’archivage des projets

Profil recherché

SAVOIR FAIRE REQUIS

• Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
• Conduire et animer des réunions
• Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
• Construire et utiliser des outils de pilotage (critères, indicateurs / tableau de bord)
• Évaluer une charge de travail
• Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
• Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation
• S'exprimer en face
• à
• face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Utiliser les outils bureautique / TIC Connaissances associées

CONNAISSANCES ASSOCIEES

• Anglais scientifique
• Communication / relations interpersonnelles
• Éthique et déontologie médicales
• Management
• Méthodes de recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical

PRE-REQUIS

Bac +5

Présentation de Siège de l'Ap-Hp

Siège de l'AP-HP