Coordinateur Contrôle Qualité - H/F

MAYOLY; Dreux; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire pharmaceutique innovant situé à Dreux recherche un professionnel pour coordonner les activités d'analyse au sein du Contrôle Qualité. Le candidat idéal doit avoir une formation en chimie avec au moins 7 ans d'expérience en contrôle qualité et des compétences dans diverses techniques analytiques. Ce poste offre un environnement dynamique où l'autonomie et la collaboration sont essentielles.

Prestations

Engagement envers la diversité

Opportunités de développement professionnel

Qualifications

• 7 ans d'expérience en contrôle qualité en laboratoire pharmaceutique.
• Bonne pratique des techniques analytiques variées.
• Capacité à améliorer méthodologies et à collaborer.

Responsabilités

• Coordonner les activités d'analyse et suivre les délais.
• Organiser le planning d'analyses et coordonner les formations.
• Traiter les investigations pour anomalies observées.

Connaissances

Techniques analytiques

Leadership

Autonomie

Rigueur

Formation

Bac +4 en chimie

Outils

HPLC

LIMS

Description du poste

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65 % à l'international dans plus de 100 pays. À horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public. Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise : le One Mayoly, dans laquelle chacun·e peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances. Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients. Mayoly Industrie Dreux, site de 320 personnes, est reconnu comme expert dans la gastro OTX avec sa marque Smecta, Leader européen dans la fabrication de sachets. Par son engagement, nos collaborateurs sont les acteurs clés de notre stratégie de développement. Site en mouvement et en recherche constante d’efficacité.

Le Poste

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous coordonnez les activités d’analyse de l’équipe Centre d’Expertise Analytique en fonction des urgences et des délais attendus selon les procédures et instructions en vigueur, et dans le respect des règles Environnement, Hygiène et Sécurité, des BPFs. Vous coordonnez les analyses de stabilités, les validations analytiques, transfert, investigations, vous gérez les mises en stabilité et les sorties d’enceinte, vous rédigez des protocoles et rapports, vous effectuez aussi, si besoin, certaines analyses.

Qualité

• Vous êtes l’interlocuteur en cas d’audit/inspection du service et/ou vous menez des auto‑inspections (exemple : ALCOA); vous rédigez les plans d’actions qui en découlent et réalisez les actions de votre domaine de responsabilité.
• Vous identifiez et mettez en œuvre les CAPA.
• Vous contribuez à la mise à jour de la documentation du Service.

Planning

• Vous organisez et suivez le planning d’activités au sein de l’équipe pour assurer la réalisation des analyses dans les délais attendus.
• Vous vous assurez que le personnel de l’équipe est habilité pour les analyses réalisées et coordonnez les formations d’habilitation au poste de travail.
• Vous veillez que l’ensemble des moyens nécessaires à la réalisation des analyses est en place et validé au laboratoire (réactifs, solvants, verrerie, équipements, documentation).
• Vous informez les services concernés – Logistique, Production, AQ – en cas de retard sur les analyses.
• Vous vous coordonnez avec le service développement et la coordinatrice du CQ libération pour l’utilisation des équipements, l’optimisation des analyses de stabilités et de routine.

Approbation Des Analyses

• Vous vérifiez les données brutes.
• Vous approuvez les dossiers d’analyse et passez les conformités informatiques des produits de votre périmètre.

Investigation/Résolution De Problème

• Vous traitez les investigations dans le cadre des déviations, résultats hors tendance ou hors spécification des produits de votre périmètre dans les délais attendus.
• Vous alertez votre hiérarchie en cas d’anomalie ou de dérive observée sur les résultats d’analyse.
• Vous apportez un support technique aux techniciens.

Supervision

• Vous remontez à votre manager des éléments factuels dans le cadre de l’évaluation annuelle de la performance des membres de l’équipe ou de l’évaluation de missions des intérimaires.
• Vous faites respecter le règlement intérieur, les règles EEHS, et vous vous assurez que les actions prévues dans le secteur soient menées en temps et en heure (ex : FOSHE, Kaizen sécurité).

Amélioration continue

• Vous contribuez ou animez des chantiers d’amélioration au moyen des outils 5 axes Lean dans votre secteur (ex : 5S, VOC, MVP, Kaizen, résolution de problème).
• Vous animez à tour de rôle les MVP de votre secteur.

Profil Recherché

• Formation idéale bac + 4 ou, à minima, bac + 3 en chimie, avec une expérience d’au moins 7 ans en contrôle qualité en laboratoire pharmaceutique.
• Bonne pratique des techniques analytiques (HPLC, CPG, potentiométrie, IR, KF, CCM…) et des tests issus de la Pharmacopée Européenne.
• Leadership, autonomie, orientation client, agilité, esprit d’équipe et capacité à collaborer pleinement avec les autres équipes du CQ.
• Rigueur et polyvalence.
• Esprit critique, capacité à remettre en perspective les résultats et à proposer des améliorations méthodologiques ou complémentaires.
• Maîtrise des outils bureautiques et du LIMS.