Coordinateur AQ Système & Conformité Réglementaire – Pharmacien

DHL; Croissy-Beaubourg; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise logistique de premier plan recherche un(e) Coordinateur AQ Système & conformité réglementaire – Pharmacien pour son entrepôt à Croissy Beaubourg. Le candidat idéal aura une expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique et devra être inscrit à l'Ordre des Pharmaciens. Ce poste propose un environnement dynamique et engageant, avec des responsabilités variées en matière de conformité et de qualité.

Prestations

Rémunération attractive selon expérience

Avantages spécifiques à confirmer lors de l'entretien

Qualifications

• Première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Être inscrit à la section B et C à l’Ordre des Pharmaciens.
• Connaissance des référentiels règlementaires applicables.

Responsabilités

• Assister le pharmacien responsable.
• Soumettre les demandes d’autorisation d’importation et d’exportation.
• Réaliser les bilans mensuels pour l’ANSM.
• Gérer les auto-inspections du site.
• Assurer la gestion des Qualifications et des Validations.

Connaissances

Première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique

Être inscrit à la section B et C à l’Ordre des Pharmaciens

Connaissance des référentiels règlementaires

Connaissances des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)

Rigueur, capacité d’initiative et autonomie

Description du poste

Nous sommes une filiale du groupe Deutsche Post DHL, l'un des leaders mondiaux de la logistique et du transport, comptant plus de 500 000 collaborateurs à travers le monde. Chez DHL Supply Chain France, nous sommes fiers d'être un acteur majeur de la logistique en France, avec une équipe de plus de 2 000 collaborateurs.

Nous recherchons activement un(e) Coordinateur AQ Système & conformité réglementaire – Pharmacien en CDI pour notre entrepôt logistique (Client Sanofi) de Croissy-Beaubourg (77).

MISSIONS PRINCIPALES :

Au titre de Pharmacien

• Assister et remplacer le pharmacien responsable ou le pharmacien délégué R5124-38 du Code de la Santé Publique

Au titre de coordinateur AQ Système et Conformité réglementaire

• Soumettre auprès de l’ANSM les demandes d’autorisation d’importation et d’exportation des psychotropes et des stupéfiants selon les besoins clients et transmettre au client les autorisations à réception
• Réaliser les bilans mensuels et la déclaration annuelle des Stupéfiants-Psychotropes pour l’ANSM
• Réaliser les formations réglementaires des personnes impliquées dans le processus des psychotropes/stupéfiants
• Assurer les communications et échanges avec les autorités de santé concernant la gestion des psychotropes/stupéfiants
• Soumettre les demandes d’Autorisations d’Exportations des compléments alimentaires à la DGCCRF
• Gérer les analyses de risque en lien avec ses activités
• Assurer la gestion des Auto-inspections et être l’interlocuteur principal pour le site et pour les clients :
• Proposer à son responsable le planning annuel des auto-inspections
• Etre formé/hhabilité à la réalisation des auto-inspections
• Identifier les différents chargés de la qualité pour effectuer les auto-inspections et s’assurer que les auto-inspections sont réalisées dans les délais
• Créer et planifier les auto-inspections dans le système de gestion électronique
• Assurer le suivi et la clôture dans les délais des déviations associées aux auto-inspections
• Maintenir à jour les procédures et documents du site liés à la gestion des auto-inspections

• Assurer la gestion des Qualifications et des Validations du Site :
• Proposer à son responsable le planning annuel des Qualification/Validation et évaluer la nécessité d’intervenants internes ou externes si une expertise spécifique est requise
• S’assurer que les Qualifications et/ou Validations sont réalisées dans les délais
• Effectuer la revue et l’approbation des différents documents liés à la Qualification et Validation
• Etablir annuellement le Plan Directeur de Validation (PDV) du Site
• Maintenir à jour les procédures et documents du site liés à la Qualification et Validation

• Apporter son soutien sur la Formation du personnel du Site, et peut être amené à organiser et animer les différentes sessions de formation BPF/BPD
• Assurer le suivi de la gestion des températures de l’entrepôt
• Acquittement des alarmes
• Suivi des mappings de l’entrepôt et de la requalification des sondes
• Bilan mensuel
• Revue annuelle

• Assurer le maintien à jour des KPIs des processus qui sont sous sa responsabilité
• Assurer le maintien à jour de la Skill Matrix pour ses propres processus
• Participer aux audits clients et inspections règlementaires en tant qu’expert des processus et assurer leurs préparations avec le support de son responsable
• Participer aux autres activités du service AQ système et AQ Opérationnelle selon la Skill matrice « Back up » en vigueur
• Participer à la remontée des événements HSE et être acteur dans le respect des règles de sécurité du site
• Assurer les astreintes pharmaceutiques selon le planning convenu

Compétences

• Première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique
• Être inscrit à la section B et C à l’Ordre des Pharmaciens
• Connaissance des référentiels règlementaires applicables à l’industrie pharmaceutique
• Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint)
• Rigueur, capacité d’initiative et autonomie

Cette description d’ordre générique reprend les caractéristiques, compétences et missions principales du poste et pourra évoluer en fonction des nécessités de l’entreprise.

Type de contrat : CDI

Horaires de travail : Temps plein

Informations pratiques

• Rémunération attractive en fonction de l'expérience et des compétences du candidat
• Avantages : des avantages spécifiques qui seront précisés lors de l'entretien
• Localisation : Croissy Beaubourg (77)

Ce que nous offrons à travers ce poste ?

Un site à dimension humaine, qui permet aux collaborateurs d’être polyvalents sur l’ensemble des systèmes Qualité et Pharma et de découvrir la diversité de ces domaines.

Une organisation en transition qui vous permettra d’évoluer dans un environnement challengeant.

Chez DHL Supply Chain France, nous sommes engagés envers l’excellence opérationnelle et la sécurité au travail.

Rejoignez notre équipe et contribuez à notre succès dans le secteur logistique pharmaceutique. Postulez dès maintenant et découvrez les opportunités passionnantes qui vous attendent chez DHL Supply Chain France.

Le Code de conduite DP DHL, établi en 2006, définit des règles éthiques claires et s’applique à toutes les activités et à tous les salariés du Groupe. Il comprend la gestion de la qualité, la sécurité, les relations clients, la conduite sur le lieu de travail, l’intégrité commerciale et la responsabilité d’entreprise. Le Code de conduite informe également nos clients, nos investisseurs et le public que Deutsche Post DHL Group est un partenaire fiable, digne de confiance qui allie service de qualité et grand sens des responsabilités.

Si vous souhaitez avoir des précisions sur cette offre d’emploi, écrivez [e-mail]

Attention, cette adresse email ne peut recevoir aucune candidature.

Les candidatures doivent se faire en ligne.#LI-AT1