Consultant Qualification Systèmes Automatisés – Pharma

NEO2; Strasbourg; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

NEO2 recherche un Chargé de Qualification des Systèmes Automatisés pour intervenir sur des projets pharmaceutiques réglementés. Rattaché(e) aux équipes Qualification/Validation et Automatisme, vous réaliserez la qualification de systèmes automatisés et superviserez les tests sur site chez un client majeur du secteur pharmaceutique.

Vous travaillerez en autonomie, rédigerez des protocoles et collaborerez avec les équipes Production, Maintenance et Qualité pour garantir la conformité des

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en qualification de systèmes automatisés en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou industriel réglementé.
• Capacité à travailler de manière autonome sur les activités de qualification et l'exécution des tests.
• Maîtrise de la rédaction et de l'exécution de protocoles de qualification.
• Connaissance des exigences GMP appréciée.

Responsabilités

• Rédiger et relire les protocoles et rapports de qualification des systèmes automatisés.
• Participer aux activités de SAT et assurer l'exécution des essais.
• Réaliser les tests terrain et vérifier la conformité des installations.
• Contribuer aux activités de Qualification Opérationnelle (QO) des systèmes automatisés.
• Identifier, documenter et suivre les écarts, déviations et punch lists.
• Participer aux analyses de causes, aux évaluations d'impact et à la définition des actions correctives et préventives.
• Assurer le suivi de l'avancement des activités de qualification et le reporting auprès des équipes projet.
• Collaborer avec les équipes Automatisme, Validation, Production, Maintenance et Qualité afin de garantir la conformité des installations.

Connaissances

Qualification des systèmes automatisés

Rédaction de protocoles

Gestion des écarts & déviations

Analyse et résolution de problèmes

Outils

SIEMENS

PCS7

Description du poste

NEO2 recherche un Chargé de Qualification des Systèmes Automatisés pour intervenir sur des projets pharmaceutiques réglementés. Rattaché(e) aux équipes Qualification/Validation et Automatisme, vous réaliserez la qualification de systèmes automatisés et superviserez les tests sur site chez un client majeur du secteur pharmaceutique.

Vous travaillerez en autonomie, rédigerez des protocoles et collaborerez avec les équipes Production, Maintenance et Qualité pour garantir la conformité des